MaxBlend™2
LAVT FLOW / HØJ FLOW
Brugsanvisning
R229M01 REV. H
![]()
Maxtec
2305 Syd 1070 Vest
Salt Lake City, Utah 84119
USA
telefon: (800) 748.5355
fax: (801) 973.6090
e-mail: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
AUTORISERET REPRÆSENTANT:
![]()
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Holland
![]()
![]()
Overholder:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 606011-6, 60601-1-8 & 62366
Certificeret til:
CSA STD C22.2 nr. 60601-1
NOTE: Den seneste udgave af denne betjeningsvejledning kan downloades fra vores website kl www.maxtec.com
Læs hele denne manual, før du forsøger at betjene eller servicere MaxBlend 2. Forsøg på at betjene MaxBlend 2 uden fuldt ud at forstå dens egenskaber og funktioner kan resultere i usikre driftsforhold.
KLASSIFIKATION
Beskyttelsesklasse ……………………………………………………………………………………………………………… II, Type B
Beskyttelse mod vand ………………………………………………………………………………………………………… IPX1
Driftsmåde ………………………………………………………………………………………………………………. Sammenhængende
Sikkerhed ved påføring ved tilstedeværelse af en brændbar anæstesiblanding ……….. Se afsnit 9.4
Strømspecifikation …………………………………………………………. 7.5 V (MAX)
1.9W/250mA(MAX)
FORSIGTIGHED: Føderal lov begrænser denne enhed til salg af eller efter ordre fra en læge.
Produktbortskaffelsesinstruktioner:
Sensoren, batterierne og printkortet er ikke egnet til almindelig affaldsbortskaffelse.
Returner sensoren til Maxtec for korrekt bortskaffelse eller bortskaffelse i henhold til lokale retningslinjer. Følg lokale retningslinjer for bortskaffelse af andre komponenter.
GARANTI
The MaxBlend 2 is designed for air/oxygen delivery. Under normal operating conditions, Maxtec warrants the MaxBlend 2 to be free from defects of workmanship or materials for a period of three years from the date of receipt from Maxtec, provided that the unit is properly operated and maintained in accordance with Maxtec’s operating instructions. Based on Maxtec’s product evaluation, Maxtec’s sole obligation under the foregoing warranty is limited to making repairs or issuing credit, or replacement for equipment found to be defective. This warranty extends only to buyers purchasing new equipment directly from Maxtec, or through Maxtec’s designated distributors and agents. Maxtec warrants the MAX-550E oxygen sensor in the MaxBlend 2 to be free from defects in material and workmanship for a period of two years from Maxtec’s date of shipment in a MaxBlend 2 unit. Should a sensor fail prematurely, the replacement sensor is warranted for the remainder of the original sensor warranty period. Routine maintenance items, such as batteries, are excluded from the warranty. Maxtec, and any other subsidiaries, shall not be liable to the purchaser or other persons for incidental or consequential damages to equipment that has been subject to abuse, misuse, misapplication, alteration, negligence, or accident.
DISSE GARANTIER ER EKSKLUSIVE OG I STEDET FOR ALLE ANDRE GARANTIER, UDTRYKKET ELLER UNDERFORSTÅET, HERUNDER EN GARANTI FOR SALGBARHED OG EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL.
NOTE: For at opnå optimal ydeevne fra din MaxBlend 2 skal al drift og vedligeholdelse udføres i overensstemmelse med denne manual. Læs venligst manualen grundigt, før du bruger MaxBlend 2, og forsøg ikke at reparere eller udføre procedurer, der ikke er beskrevet heri. Maxtec kan ikke garantere skader som følge af forkert brug, uautoriseret reparation eller forkert vedligeholdelse af instrumentet.
EMC-meddelelse
Dette udstyr bruger, genererer og kan udstråle radiofrekvensenergi. Hvis den ikke installeres og bruges i overensstemmelse med instruktionerne i denne vejledning, kan der opstå elektromagnetisk interferens. Udstyret er blevet testet og fundet i overensstemmelse med grænserne angivet i IEC 60601-1-2 for medicinske produkter. Disse grænser giver rimelig beskyttelse mod elektromagnetisk interferens, når de bruges i de tilsigtede brugsmiljøer, der er beskrevet i denne vejledning.
MR -meddelelse
Dette udstyr indeholder elektroniske og jernholdige komponenter, hvis funktion kan blive påvirket af intense elektromagnetiske felter. Betjen ikke MaxBlend 2 i et MR-miljø eller i nærheden af højfrekvent kirurgisk diatermiudstyr, defibrillatorer eller kortbølgebehandlingsudstyr.
Elektromagnetisk interferens kan forstyrre funktionen af MaxBlend 2.
ADVARSLER
Angiver en potentielt farlig situation, der, hvis den ikke undgås, kan resultere i død eller alvorlig personskade.
Følgende advarsler gælder, hver gang du betjener eller servicer MaxBlend 2:
- Bekræft altid det foreskrevne flow før administration til patienten og overvåg flowet på en hyppig basis.
- Følg altid ANSI- og CGA-standarder for medicinske gasprodukter, flowmålere og ilthåndtering.
GØR IKKE betjene MaxBlend 2, medmindre kvalificeret personale er til stede for omgående at reagere på alarmer, inoperative forhold eller pludselige fejlfunktioner. - Patienter på livsstøttende udstyr bør til enhver tid overvåges visuelt.
GØR IKKE ignorer hørbare alarmer fra MaxBlend 2. Alarmer angiver forhold, der kræver din øjeblikkelige opmærksomhed.
GØR IKKE brug dele, tilbehør eller ekstraudstyr, der ikke er blevet godkendt til brug med MaxBlend 2. Brug af uautoriserede dele, tilbehør eller ekstraudstyr kan være skadeligt for patienten eller beskadige MaxBlend 2. - Kontroller alle hørbare og visuelle alarmer med jævne mellemrum for at sikre, at de fungerer korrekt. Hvis en alarm ikke aktiveres, skal du kontakte din Maxtec-certificerede servicetekniker.
GØR IKKE betjene MaxBlend 2 med skærmen slukket eller uden at indstille de justerbare alarmer. Alle justerbare alarmer skal indstilles for at sikre sikker drift.
GØR IKKE dampautoklaver eller på anden måde udsætter MaxBlend 2 for temperaturer over 122°F (50°C). - Hvis enten luft- eller iltkildetrykket reduceres eller øges tilstrækkeligt til at skabe en trykforskel på 20 PSI eller mere, lyder en hørbar alarm. Denne tilstand kan væsentligt ændre FiO2 og flowoutput fra MaxBlend 2.
GØR IKKE tape, blokere eller fjerne alarmen under klinisk brug.
GØR IKKE okkluder sensorporten på siden af MaxBlend 2. - Et luftindtag/vandfilter anbefales til brug med MaxBlend 2. Se afsnit 6.1.
GØR IKKE brug smøremidler på MaxBlend 2.
GØR IKKE brug MaxBlend 2, indtil den korrekte ydeevne er blevet bekræftet. Se afsnit 3.0. - Hvis der opdages en tilstand, der muligvis kan forhindre monitoren i at fortsætte med at fungere sikkert, vil den udløse en alarm. Hvis der på noget tidspunkt vises EOx (dvs. E02, E04 osv.) på LCD-skærmen, se afsnit 4.0, eller kontakt en Maxtec-certificeret servicetekniker.
- Alle tjenester skal henvises til en Maxtec-certificeret servicetekniker.
- Maxtec anbefaler, at MaxBlend 2 serviceres af Maxtec mindst hvert tredje år, eller hvis der er mistanke om en lækage eller andet ydeevneproblem.
- Hvis MaxBlend 2 tabes, skal du følge de procedurer, der er beskrevet i afsnit 3.0 for et ydelsestjek, før du genbruger enheden.
- Når enheden skal opbevares (ikke i brug i mere end 30 dage), skal du altid fjerne batterierne for at beskytte enheden mod potentiel skade på grund af batterilækage.
- Udskift altid batterier med "AA" alkaliske batterier af høj kvalitet.
- Alarmen for lavt iltindhold kan indstilles til under 18 % og så lavt som 15 %. Se afsnit 2.3 om indstilling af alarmer. Dette er i overensstemmelse med IEC 80601-2-55.
- I tilfælde af udsættelse for en ELEKTROMAGNETISK FORSTYRELSE kan analysatoren vise en E06 eller E02 fejlmeddelelse. Hvis dette sker, henvises til afsnit 4.0 for instruktioner til at løse problemet.
For at forhindre risikoen for forbrændinger, brand eller personskade: - Blandede gasser bløder kontinuerligt ud i atmosfæren ved den iltkoncentrationshastighed, der er indstillet på kontrolknappen. Udtømning af ilt i et lukket område kan øge risikoen for brand eller eksplosion.
GØR IKKE betjene denne enhed i nærheden af enhver flamme eller antændelseskilde, eller når du bruger enheder såsom elektrokirurgisk udstyr eller defibrillatorer.
GØR IKKE Betjen MaxBlend 2 i nærheden af brændbare anæstetika eller i en atmosfære af eksplosive gasser. Brug af MaxBlend 2 brændbare eller eksplosive atmosfærer kan resultere i brand eller eksplosion. - Galvanic 02 sensor elektrolytgelen er sur og kan forårsage hud- eller øjenirritation og/eller forbrændinger. Vær forsigtig, når du håndterer eller udskifter opbrugte eller beskadigede engangssensorer 02. Sørg for at bortskaffe udløbne sensorer i overensstemmelse med hospitalets og/eller statslige bestemmelser (02 Sensor SDS tilgængelig efter anmodning fra Maxtec).
GØR IKKE røg i et område, hvor der bruges ilt.
FORSIGTIGHEDSREGLER
Angiver en potentielt farlig situation, der, hvis den ikke undgås, kan resultere i mindre eller moderat personskade og skade på ejendom.
GØR IKKE Opbevar MaxBlend 2 i varme områder i længere tid. Temperaturer over 80°F (27°C) kan forkorte batteriets levetid. For at minimere risikoen for elektrostatisk stød,
GØR IKKE Brug antistatiske eller elektrisk ledende slanger med MaxBlend 2.
Ved rengøring af MaxBlend 2:
GØR IKKE brug hårde slibemidler.
GØR IKKE nedsænk MaxBlend 2 i flydende steriliseringsmidler eller væsker af enhver art.
GØR IKKE spray rengøringsopløsning direkte på sensorporten, udluftningslydpotten eller summeråbningen.
GØR IKKE lad rengøringsopløsningen samle sig på frontpanelet, sensorporten eller udluftningslyddæmperen.
GØR IKKE steriliser MaxBlend 2. Standardsteriliseringsteknikker kan beskadige blenderen.
GØR IKKE rengør eller tør MaxBlend 2 med en højtryksluftpistol. Påføring af højtryksluft på MaxBlend 2 kan beskadige komponenter og gøre systemet ubrugeligt.
GØR IKKE overrens MaxBlend 2. Gentagen brug af et rengøringsmiddel kan forårsage rester på kritiske komponenter. Overdreven ophobning af rester kan påvirke MaxBlend 2's ydeevne. - Hvis sensoren tabes eller rystes alvorligt efter kalibrering, kan det forskyde kalibreringspunktet nok til at kræve genkalibrering.
- Betjen altid MaxBlend 2 med rene, tørre gasser af medicinsk kvalitet. Forurenende stoffer eller fugt kan forårsage fejlfunktioner. Oxygen skal have et minimumsdugpunkt på -80°F (-62°C) eller et fugtindhold på mindre end 7.9 ppm (0.0059 mg/L). Ilt-"renheden" skal være mindst 99.0%, og den anvendte luft skal være af medicinsk kvalitet. Vanddampindholdet må ikke overstige et dugpunkt på 5°F (-15°C) under den laveste omgivende temperatur, som leveringssystemet udsættes for.
- Partikelindholdet må ikke overstige det, der ville blive fundet umiddelbart nedstrøms for et 15 mikron absolut filter. Se CGA-varespecifikationerne G-4.3 og G7.1 for mere information. Vanddampindholdet i medicinsk luft eller 02-tilførsel til blenderen må ikke overstige 5.63 x 103 milligram H2O pr. kubikmeter ikke-kondenserbar gas.
GØR IKKE adskille MaxBlend 2. Al service skal udføres af en Maxtec-certificeret servicetekniker. - Sørg for, at MaxBlend 2 er sikkert monteret. Denne enhed er normalt monteret på et hospitalsskinnesystem eller et infusionsstativ. Tab af enheden kan forårsage personskade eller beskadigelse af enheden.
- Udgangene på denne enhed er i stand til at levere tryk lige så højt som indgangstrykket.
Sørg for, at enheder, der transporterer gassen fra blenderen til patienten, forhindrer for stort tryk på patienten.
GØR IKKE brug iltsensoren, hvis den ser ud til at være beskadiget eller utæt. Iltsensorerne indeholder en svag sur opløsning indkapslet i plastikhus. Under normale driftsforhold udsættes opløsningen (elektrolytten) aldrig.
NOTER
Angiver supplerende information til at hjælpe med brugen af enheden. - MaxBlend 2 er testet for overensstemmelse med IS011195 og opfylder kravene til omvendt gasstrøm som leveret.
- Gældende dele, der bruges i MaxBlend 2, er blevet renset og affedtet til iltservice. Eventuelle smøremidler er designet specifikt til applikationen.
- Så længe det absolutte tryk af gasblandingen, der overvåges, er konstant, vil MaxBlend 2 nøjagtigt aflæse iltkoncentrationer. Men hvis det absolutte tryk varierer, vil aflæsningen svinge forholdsmæssigt, da sensoren faktisk måler partialtrykket af ilt i blandingen. Sensoraflæsningerne vil også ændre sig proportionalt med ændringer i barometertrykket; Derfor anbefales hyppig kalibrering af sensoren.
- Brugere rådes til at bruge trykregulatorer, som viser udgangstrykket.
- Alle specifikationer antager følgende standard miljøforhold, medmindre andet er angivet: omgivende og sampgastemperaturer på 77°F (25°C), barometertryk på 30inHg (760mmHg), havniveauhøjde, omgivende relativ luftfugtighed på 50%, sample gas relative luftfugtighed på 0%.
- Det er vigtigt at bemærke, at skalaen til valg af oxygenkoncentration kun er angivet som en retningslinje for valg af 02-koncentrationer. Klinikeren skal bruge MaxBlend 2's displaypanel til at justere 02-koncentrationen til den ønskede indstilling.
- Alarmgrænserne kan indstilles til niveauer, der ville gøre dem ubrugelige for en bestemt patients kliniske tilstand. Sørg for, at det leverede iltniveau og flowhastigheden er indstillet til værdier, der er foreskrevet af patientens læge. Sørg også for, at de høje og lave alarmgrænser er indstillet til niveauer, så de lyder, hvis iltniveauet er uden for sikre grænser.
Sørg for at review og om nødvendigt genindstil alarmgrænserne, når patientens kliniske tilstand ændrer sig, eller når patientens læge ordinerer en ændring i iltbehandling. - Denne enhed indeholder ikke automatisk barometrisk trykkompensation.
- Gaslækager, der får rumluft til at blande sig med gassenample kan forårsage unøjagtige iltmålinger. Sørg for, at 0-ringene på sensoren og flowaflederen er på plads og intakte før brug.
INDLEDNING
MaxBlend 2 er en kompakt luft/iltgas-blandingsenhed, der inkorporerer brugen af en batteridrevet iltmonitor. Gasblandeenheden (blenderen) sørger for præcis blanding af medicinsk luft og ilt, mens monitoren måler de valgte iltkoncentrationer fra blenderens gasflow og viser disse målte koncentrationer på et digitalt display. Monitoren giver høje og lave alarmgrænser, som, når de overskrides, forårsager en hørbar og visuel alarm.
1.1 Indikation for brug
MaxBlend 2 er designet til at give en kontinuerlig luft/iltgasblanding og til kontinuerligt at overvåge koncentrationen af oxygen, der leveres til spædbørn, pædiatriske og voksne patienter. Det er et begrænset medicinsk udstyr beregnet til brug af kvalificeret, uddannet personale, under ledelse af en læge, i professionelle sundhedsmiljøer, dvs. hospitaler, subakutte og sygeplejefaciliteter, hvor levering og overvågning af luft/ilt-blandinger er påkrævet . Dette er ikke beregnet som en livsunderstøttende enhed.
1.2 MAX-550E iltføler
MAX-550E er en galvanisk, deltrykssensor, der er specifik for ilt. Den består af to elektroder (en katode og en anode), en teflonmembran og en elektrolyt. Ilt diffunderer gennem teflonmembranen og reagerer straks elektrokemisk ved en guldkatode. Sideløbende sker der oxidation elektrokemisk ved en blyanode, der genererer en elektrisk strøm og giver en vol.tage output. Elektroder er nedsænket i en unik geleret svag syreelektrolyt, som er ansvarlig for sensorens lange levetid og bevægelsesufølsomme egenskab. Da sensoren er specifik for oxygen, er den genererede strøm proportional med mængden af oxygen, der er til stede i sampden gas. Når der ikke er ilt til stede, er der ingen elektrokemisk reaktion, og derfor produceres den ubetydelige strøm. I denne forstand er sensoren selvnulerende.
FORSIGTIGHED: MAX-550E iltsensoren er en forseglet enhed, der indeholder en mild syreelektrolyt og bly (Pb). Disse materialer er farlige affaldsbestanddele og bør bortskaffes korrekt eller returneres til Maxtec med henblik på korrekt bortskaffelse eller nyttiggørelse.
FORSIGTIGHED: Hvis sensoren tabes eller rystes alvorligt efter kalibrering, kan det forskyde kalibreringspunktet nok til at kræve genkalibrering.
1.3 Symbolguide
Følgende symboler og sikkerhedsmærkater findes på MaxBlend 2 og/eller mærkningen:
![]()
STRØMFORSYNINGSSYMBOLVEJLEDNING
Følgende symboler og sikkerhedsmærkater findes på MaxBlend 2 -strømforsyningen (sælges separat):
![]()

1.4 Komponentidentifikation
- LAV ALARM LED — I en lav alarmtilstand blinker LED'en "LOW ALARM" to gange i sekundet, ledsaget af en lydbrummer.
- HØJ ALARM LED — I en høj alarmtilstand blinker LED'en "HIGH ALARM" to gange i sekundet, ledsaget af en lydbrummer.
- TÆND/SLUKKAST —
Denne tast bruges til at tænde eller slukke enheden. For at slukke for enheden skal knappen holdes nede, mens en hurtig 3-2-1 nedtælling finder sted for at forhindre utilsigtet slukning. - LÅS NØGLE OP –
Oplåsningsnøglen bruges til at låse og låse instrumentet op. - OP (ALARM HØJ) TAST —
Op-tasten bruges til at indstille den høje FiO2-alarmgrænse. Enheden skal være i ulåst tilstand, for at nøglen kan fungere. Se afsnit 2.3.2 for instruktioner om indstilling af den høje FiO2-alarmgrænse. - KALIBRERINGSNØGLE —
Denne tast bruges til at kalibrere enheden. Enheden skal være i ulåst tilstand, for at nøglen kan fungere. Se afsnit 2.8 for instruktioner om kalibrering. - O2-INDSØGSMISSING — En O2-fitting til tilslutning til O2-indløbsslangen fra gaskilden.
- OXYGEN KONCENTRATION SELECTOR KONTROL — En knap, der giver mulighed for valg af blandede iltkoncentrationer fra 21 % til 100 %.
- MEDICINSK LUFTINDTAGSSTIK — En luftfitting til tilslutning til en luftindtagsslange fra luftgaskilden.
- FLOWMETER OUTLET — En fitting til tilslutning til patientleveringsslangen.
- BLØDNINGSVIPPEKONTAKT — Udluftningsvippekontakten tænder for den ekstra udluftning. For at blenderen kan blande ilt og luft nøjagtigt, skal udluftningen være tændt, når det samlede flow, der leveres til patienten, er mindre end 15 LPM for højflow-modellen eller mindre end 3 LPM for lavflow-modellen.

- FLOW KONTROLKNAP — Flowkontrolknappen styrer strømmen af gas, der kommer ud af flowmåleren.
- Oxygen flowmåler — Måler flowet af blandet gas, der forlader flowmålerens udløb.
- SMART ALARM NØGLE — Smart Alarm-tasten bruges til at hjælpe med at indstille vinduet Høj-Lav Alarm hurtigt.
Se afsnit 2.3.3 for instruktioner om brug af Smart Alarm-indstillingen. - NED (LAV ALARM) TAST —
Ned-tasten bruges til at indstille den lave FiO2-alarmgrænse. Enheden skal være i ulåst tilstand, for at nøglen kan fungere. Se afsnit 2.3.1 for instruktioner om indstilling af den lave FiO2-alarmgrænse. - BAGGRUNDSLYS NAST - Baggrundsbelysningstasten vil manuelt aktivere baggrundsbelysningen i 30 sekunder.
Se afsnit 2.6 for mere information om baggrundsbelysning. - STILLE NØGLE —
I en alarmtilstand vil et tryk på tasten STILLE deaktivere lydalarmen i 2 minutter. - LCD DISPLAY — LCD-displayet med flydende krystal giver en direkte udlæsning af iltkoncentrationer. Cifrene viser også fejlkoder, alarmindstillingstilstande og kalibreringskoder efter behov.
1.5 Displayindikatorer - ILT KONCENTRATION — Aktuel iltkoncentration pcttage fra iltsensoren.
- HØJ ALARMINDIKATOR —
Den høje alarmindstilling vises til enhver tid lige under "HIGH"-ikonet på LCD-udlæsningen. Den angivne værdi repræsenterer iltprocententage hvor højalarmen vil blive aktiveret. - OXYGEN HØJ ALARMGRÆNSE — Højt ilt alarm sætpunkt. Hørbare og visuelle alarmer udløses, når denne grænse overskrides.
- KALIBRERING PÅMINKELSE —
Kalibreringspåmindelsessymbolet er placeret nederst på displayet. Dette symbol vises, når der er gået en uge fra den forrige kalibrering. - DVALEMANDSINDIKATOR —
TDvaletilstandsindikatoren bruges til at hjælpe med batteriforbruget. - LAV BATTERIINDIKATOR -
Lavt batteriindikator er placeret i midten af displayet og aktiveres kun, når voltage på batterierne er under et normalt driftsniveau. - ALARM STILLE/SMART ALARM INDIKATOR — Når der trykkes på Lydløs-tasten, vises indikatoren med tværbjælker
for at advare tilstanden. Når der trykkes på Smart Alarm-tasten, vises indikatoren
vises med T-bjælker for at advare om tilstanden.

- LAV ALARMGRÆNSE FOR ILTEN — Lavt ilt alarm sætpunkt. Hørbare og visuelle alarmer udløses, når denne grænse overskrides.
- LAV ALARMINDIKATOR —T
Indstillingen for lav alarm vises til enhver tid lige under "LOW"-ikonet på LCD-udlæsningen. Den angivne værdi repræsenterer iltprocententage, hvor lavalarmen aktiveres. - <18 % ALARMINDIKATOR — Alarmindikatoren <18 % er placeret over cifrene for lavalarmindikatoren. Når den lave alarmindstilling er indstillet til under <18 %, blinker indikatoren hvert sekund for at advare operatøren om denne særlige tilstand. Se afsnit 2.3.1 for indstilling af denne lavalarmtilstand.
1.6 Tilbage View
33. BATTERIRUM — MaxBlend 2 drives af fire "AA" alkaliske batterier.
34. SENSORKABEL — Kablet forbinder MaxBlend 2 til MAX-550E-sensoren.
35. SENSOR MED OMSTILLING — Sensoren med flowdiverter er designet til at passe ind i en port bag flowmåleren.
36. O2 SENSORPORT — A samplingport til iltsensoren. Det tillader blandet gas fra blenderen at strømme over sensormembranen.
37. TRYKDIFFERENTIEL RED ALARM — En hørbar alarm, der, når den er aktiveret, indikerer, at der er en uacceptabel trykforskel mellem de to gaskildetryk.
38. HJÆLPEMIDDEL FOR BLANDET GAS — Udtaget kan bruges som kraftudtag.
39. HJÆLPEMIDDEL FOR BLANDET GAS — Udløbet kan bruges til at tilføje yderligere flowmålere.
40. MONTERING ADAPTER — En adapter, der gør det muligt at montere MaxBlend 2 på et beslag til fastgørelse til en skinne eller ventilatorsystem.
41. EKSTERN STRØMFORSYNINGSPORT — Porten giver en forbindelse til den eksterne strømadapter. Se afsnit 2.7 for mere information om strømforsyningen.
1.7 Krav til betjening af blenderen
Alle operatør-aftagelige indløbstrykslanger, der leveres med gasblanderen, overholder ASTM/ISO 5359.
Oxygen under tryk: Den komprimerede iltkilde skal levere ren, tør ilt af medicinsk kvalitet ved det tryk, der er specificeret i afsnit 8.0.
TRYKLUFT: Trykluftkilden skal levere ren, tør luft af medicinsk kvalitet ved det tryk, der er specificeret i afsnit 8.0.
DRIFTSPROCEDURER
2.1 Opsætning og installation
2.1.1 Batteriinstallation
Alle MaxBlend 2-enheder drives af fire "AA" alkaliske batterier (4 x 1.5 volt) og sendes uden batterierne installeret. Der må kun bruges batterier af mærket mærke. Batterier bør udskiftes af uddannet servicepersonale.
Sådan installeres batterierne:
Åbn batteriskuffen ved at klemme indad på begge tapper som vist på figuren nedenfor. Hvis du har svært ved at klemme tappene ind med fingrene, skal du bruge to flade skruetrækkere eller to mønter. Fjern batteriskuffen helt fra MaxBlend 2. Installer fire nye "AA" alkaliske batterier i enheden, og observer retningen vist på plastikken inde i skuffen. Skub skuffen tilbage med batterierne opad. Tryk ind på skuffen, indtil begge tapper låser på plads.
Når batterierne udskiftes, starter enheden og udfører automatisk kalibrering.
Sørg for, at kalibreringen udføres som anvist i afsnit 2.8.
ADVARSEL: Udskiftning af batteri med utilstrækkeligt uddannet personale kan medføre en sikkerhedsrisiko.
ADVARSEL: Der kan opstå elektrisk stød eller beskadigelse af udstyret, hvis der bruges en upassende ekstern strømforsyning.
Maxtec anbefaler kun at bruge Maxtec MaxBlend 2 ekstern strømforsyning—R230P10.

2.1.2 MaxBlend 2-opsætning
- Tilslut trykluftkilden til luftindtagsstikket.
- Tilslut den tryksatte iltkilde til O2-indløbsfittingen.
- Skyl gassen med den højest mulige strømningshastighed gennem blenderen i mindst et minut for at fjerne eventuelle partikler, der kan være blevet indført i systemet under håndtering og installation.
2.1.3 Sensorinstallation
- Sæt flowomskifteren på iltføleren.
- Placer sensoren i sensorporten bag flowmåleren.
- Sæt sensorkablet direkte på sensoren og sensorstikket på bagsiden af skærmkabinettet. Sørg for, at kablet er sat helt ind i begge forbindelser.
- Kalibrer sensoren før brug i henhold til kalibreringsprocedurerne i afsnit 2.8
2.2 Overvågning
Inden brug på en patient skal iltkoncentrationen af den leverede gas kontrolleres ved den indstilling, der er beregnet til brug.
- Tryk på TÆND/SLUK -tasten for at begynde overvågningen
placeret på frontpanelet. Overvågningen begynder straks. - Hvis iltniveauet overstiger enten HØJ eller LAV alarmindstillingspunkter, vil alarmindikatoren på frontpanelet lyse, hvilket indikerer enten en høj eller lav ilttilstand. Alarmen vil ophøre, når iltniveauet er inden for grænserne, eller grænserne er justeret.
NOTE: MaxBlend 2 vil overvåge iltkoncentrationen af den gas, der leveres fra blenderen, uanset hvilken udløbsport, der er i brug. Derfor har den integrerede flowmåler i sidste ende nej
effekt på iltfølelsen.
2.3 Alarmindstillingsprocedure
2.3.1 Lav alarmindstilling
Sådan justeres den lave alarmindstilling:
- Tryk på oplåsningstasten
for at låse tastaturet op. Bemærk SMART ALARM, (ikonerne AL. og HØJ begynder at blinke, hvilket indikerer INDSTIL DRIFTSMODUS. - Tryk på NED-tasten (lav alarm).
på tastaturet
NOTE: Cifrene for lav alarm begynder at blinke for at angive den manuelle indstilling for lav alarm. - Brug UP
og NED
tasterne for at indstille lavalarmen til den ønskede værdi. Ved at trykke på piletasterne ændres værdien i trin på 1%. Hvis tasterne holdes nede i mere end et sekund. displayet vil rulle med en hastighed på I% pr. sekund.
NOTE: Hvis der går 30 sekunder mellem tasteaktivering, gemmer systemet den seneste lavalarmindstilling og vender tilbage til normal drift. Hvis dette sker utilsigtet, skal du blot gentage alarmindstillingsproceduren.
Der er en særlig betingelse, der gør det muligt at indstille laviltalarmen til under 18 %. For at få adgang til denne betingelse. Tryk på NED piletasten i ét sekund, mens lovalarmaflæsningen viser 18 %. Alarmindstillingen kan nu justeres til 11.16. eller I5%. En bjælke vil blinke over indstillingen for at give yderligere indikation af, at alarmen er indstillet til denne særlige <18 % tilstand.
Den lave alarmværdi kan ikke sættes lavere end 15 %, og den kan heller ikke sættes nærmere end 1 % fra den høje alarmværdi, f.eks.ample, hvis den høje alarm er indstillet til 25%, accepterer systemet ikke en lav alarmindstilling større end 24%.
Når den lave alarmværdi er indstillet. tryk på Lås op igen for at acceptere lav alarmindstillingen og vende tilbage til normal drift.
NOTE: Standardindstillingen for lav alarm er 18% 02. Fjernelse af batterierne eller slukning af enheden vil nulstille den lave alarmgrænse til 18%.
2.3.2 Høj alarmindstilling
Sådan justeres indstillingen for høj alarm:
- Tryk på Lås op for at låse tastaturet op. Bemærk LAV. SMART ALARM, (ikonerne AL og HØJ begynder at blinke for at angive INDSTIL DRIFTSMODUS.
- Tryk på OP-tasten (Høj alarm) på tastaturet.
NOTE: Cifrene Høj alarm begynder at blinke, hvilket angiver den manuelle indstilling for Høj alarm. - Brug OP- og NED-tasterne til at indstille højalarmen til den ønskede værdi. Ved at trykke på piletasterne ændres værdien i I%-intervaller. hvis tasterne holdes nede i mere end 1 sekund, vil displayet rulle med en hastighed på 1 % pr. sekund.
NOTE Hvis der går 30 sekunder mellem tastaktiveringer, gemmer systemet den seneste høje alarmindstilling og vender tilbage til normal drift. Hvis dette sker utilsigtet, skal du blot gentage proceduren for alarmindstilling. - Når den høje alarmindstilling er sat over 100 %. den høje alarm vil indikere to streger – -. Denne særlige tilstand slukker. eller deaktiverer den høje alarm.
- Når den høje alarmværdi er indstillet. tryk på Lås op igen for at acceptere den høje alarmindstilling og vende tilbage til normal drift.
NOTE: Standardindstillingen for høj alarm er 50 % 02. Fjernelse af batterierne vil nulstille den høje alarmgrænse til 50 %.
2.3.3 Smart alarmtilstand
- Tryk på oplåsningstasten
for at låse tastaturet op. Bemærk, at ikonerne LAV, SMART ALARM, CAL og HØJ begynder at blinke, hvilket indikerer INDSTIL DRIFTSMODUS. - Tryk på Smart Alarm -tasten
på tastaturet. Bemærk, at de LAVE cifre, Alarmtilstand og HØJ cifrene begynder et langsomt blink, der indikerer SMART ALARMTILSTAND. Højalarmen vil nu blive sat lig med den aktuelle iltaflæsning +3 % (afrundet til nærmeste heltal). Den lave alarm vil nu blive sat lig med den aktuelle iltaflæsning -3% (afrundet til nærmeste heltal, men aldrig lavere end 18%. - Tryk på OP-tasten
vil lægge 1 % til den høje alarmindstilling og trække 1 % fra den lave alarmindstilling. Tryk på NED-tasten
vil trække 1 % fra den høje alarmindstilling og lægge 1 % til den lave alarmindstilling. Med andre ord, OP-tasten udvider alarmbåndet, og NED-tasten strammer alarmbåndet. Denne funktion vil ikke indstille alarmniveauerne over 100 % eller under 18 %. - Når de ønskede alarmindstillinger er nået, skal du trykke på tasten Lås op
igen for at gemme indstillingerne og vende tilbage til normal driftstilstand. Hvis der går 30 sekunder uden et tastetryk fra brugeren, gemmer enheden automatisk de seneste alarmindstillinger og vender tilbage til normal driftstilstand.
2.4 Grundlæggende betjening
For at kontrollere iltkoncentrationen af den leverede gas:
- Sørg for, at sensoren er forbundet til flowdiverteren og sat helt ind i sensorporten bag flowmåleren.
- Indstil oxygenblenderens kontrolknap til den ønskede oxygenindstilling.
- Ved hjælp af ON/OFF-tasten,
sørg for, at enheden er i tændt tilstand. - Lad iltmålingen stabilisere sig.
- Juster flowmåleren til den ønskede flowhastighed. Aflæs flowhastigheden i midten af flydekuglen.
2.5 Alarmforhold og prioriteter
I tilfælde af enten en lav alarm eller høj alarmtilstand, vil den tilsvarende LED begynde at blinke, ledsaget af en lydsummer. Tryk på tasten Lydløs
vil deaktivere summeren, men LED'en og alarmværdicifrene på displayet vil fortsætte med at blinke, indtil alarmtilstanden er rettet. Hvis alarmtilstanden stadig eksisterer 120 sekunder efter at lydsummeren er slået fra, vil bipperen begynde at lyde igen.
|
ALARM |
ALARM PRIORITET |
LAV ALARM LED |
HØJ ALARM HD |
HØRbar ALARM |
HØRbar |
| line Strøm Tilsluttet syg | Oplysende | Slukket | Slukket | 2 impulser | Ingen gentagelse |
| Line Power Frakoblet |
Oplysende | Enkelt gul puls | Enkelt gul puls | 2 impulser | Ingen gentagelse |
| Ekstern jævnstrømsforsyning Voltage Uden for rækkevidde | Oplysende | Solid gul | Solid gul | 2 impulser | Hvert 15. sek. |
| Batteri Voltage for lav til at enheden kan fungere (E04) | Medium | Pulserende gul | Pulserende gul | 3 impulser | Hvert 25 sæt |
| Ilt-/trykniveau over den høje alarmindstilling | Medium | ON | Pulserende gul | 3 impulser | Hvert 25 sæt |
| Ilt-/trykniveau under lav alarmindstilling | Medium | Pulserende gul | Slukket | 3 impulser | Hvert 25. sek. |
| Iltniveau under alarmindstillingen for lav ilt og lavere end 18 % | Høj | Pulserende rød | Slukket | 5.5 impulser | Hvert 15. sek. |
- En lav alarmtilstand vil forblive, indtil den faktiske koncentration er 0.1 % højere end den lave alarmindstilling.
- En høj alarmtilstand forbliver, indtil den faktiske koncentration er 0.1 % lavere end den høje alarmindstilling.
For at differentiere sværhedsgraden giver skærmen tre unikke lydudbrud.
2.6 Betjening af baggrundsbelysning
Sådan tænder du baggrundsbelysningen:
- Når enheden er tændt, vil et tryk på knappen Baggrundslys tænde for baggrundsbelysningen i 30 sekunder. Et ekstra tryk slukker for baggrundsbelysningen.
- Hvis enheden bruges på et mørkt sted, vil ethvert tryk på en knap aktivere baggrundsbelysningen.
FORSIGTIGHED: Overdreven brug af baggrundsbelysningen kan reducere batteriernes levetid.
2.7 Betjening af ekstern strømforsyning
For at forlænge batteriernes levetid kan der tilkøbes en ekstern Maxtec godkendt 7.5V DC ekstern strømforsyning. Når den er tilsluttet enheden, leveres den samlede strøm af strømforsyningen.
Batterier er stadig nødvendige i enheden og vil levere nødstrøm i tilfælde af, at hovedstrømforsyningen går tabt.
NOTE: Brug kun den eksterne Maxtec-strømforsyning, der er beskrevet i afsnit 10.0.
NOTE: Strømforsyningen er ikke en batterioplader.
GØR IKKE brug genopladelige batterier.
2.8 Kalibreringsprocedurer
2.8.1 Kalibrering til 100 % ilt
MaxBlend 2 skal kalibreres, før den tages i brug klinisk. Herefter anbefaler Maxtec kalibrering af enheden på en ugentlig basis. Hyppig kalibrering vil ikke have nogen negativ indvirkning på ydeevnen af MaxBlend 2. Kalibrering bør også udføres ved udskiftning af en sensor.
Sensoren kalibreres bedst, mens den er monteret i MaxBlend 2-sensorporten. Som ved normal drift reagerer iltsensoren bedst, når den er installeret i lodret position med sensoren nedad.
Ændringer i barometertrykket kan påvirke iltmålingen. En ændring på 1 % i barometertrykket resulterer i en fejl på 1 % af den faktiske aflæsning. (Eksample: Hvis du aflæser en 50% iltblanding, og barometertrykket falder fra 1000bar til 990bar, vil aflæsningen falde til 50% x (990/1000) = 49.5%). Maxtec anbefaler, at du genkalibrerer efter at have ændret højden på brugsstedet med mere end 500 fod (150 m).
Det er bedst at kalibrere MaxBlend 2 ved hjælp af sensorporten med en iltstandard af teknisk kvalitet (99.0 % eller bedre). Kalibrering af enheden med rumluft er mindre nøjagtig over hele FiO2-driftsområdet.
Sådan kalibreres til 100 % oxygen:
- Tilslut iltforsyningsledningen (trykdifferensalarm kan lyde). Kontroller, at sensoren er sat i O2-sensorporten og forbundet til sensorkablet. Tilslut IKKE luftforsyningsledningen på dette tidspunkt.
- Brug ON/OFF-tasten til at sikre, at MaxBlend 2 er i tændt tilstand.
- Drej FiO2 -kontrolknappen til 100% stop. Lad et par minutter til aflæsningen stabiliseres.
- Tryk på Lås op for at låse tastaturet op. Bemærk, at ikonerne LAV, SMART ALARM, CAL og HØJ begynder at blinke, hvilket indikerer INDSTIL DRIFTSMODUS.
- Tryk på CAL-tasten (kalibrering) på tastaturet. Ordet "CAL" vises på displayet i ca. 5 sekunder og slutter derefter med 100.0%.
- Enheden er nu kalibreret og i normal driftstilstand.
2.8.2 Kalibrering til rumluft
MaxBlend 2 kan hurtigt kalibreres til rumluft (20.9%).
Sådan kalibreres til rumluft:
- Tilslut lufttilførselsledningen (trykdifferensalarm kan lyde). Kontroller, at sensoren er sat i O2-sensorporten og forbundet til sensorkablet
GØR IKKE tilslut iltforsyningsledningen på dette tidspunkt. (Hvis det foretrækkes, kan rum-luft-kalibrering udføres ved at fjerne sensoren fra O2'erneamplingport og afmontering af flowomskifteren. Hvis du bruger denne metode, kan gasforsyningsledningerne forblive fastgjort.) - Brug ON/OFF-tasten til at sikre, at MaxBlend 2 er i tændt tilstand.
- Drej FiO2 -kontrolknappen til 21% stop. Lad et par minutter til aflæsningen stabiliseres.
- Tryk på Lås op for at låse tastaturet op. Bemærk, at ikonerne LAV, SMART ALARM, CAL og HØJ begynder at blinke, hvilket indikerer INDSTIL DRIFTSMODUS.
- Tryk på CAL-tasten (kalibrering) på tastaturet. Ordet "CAL" vises på displayet i ca. 5 sekunder og slutter derefter med 20.9%.
- Enheden er nu kalibreret og i normal driftstilstand.
2.9 Flowmålerdrift
- Juster flowmåleren til det ønskede setpunkt som aflæst i midten af flydebolden.
• For at øge flowet – drej knappen mod uret
• For at mindske flowet – drej knappen med uret - Kontroller vippekontakten for at sikre, at den er i den korrekte position.
• For en blender med lavt flow skal udluftningsvippekontakten være tændt (op-position), hvis det samlede kombinerede flow fra blenderen er mindre end 3 LPM.
• For en højflow-blender skal udluftningsvippekontakten være tændt (op-position), hvis det samlede kombinerede flow fra blenderen er mindre end 15LPM.
• Ved leverede flows, der er større end ovenstående grænser, kan udluftningsvippekontakten slukkes (nedad) for at spare gas.
FORSIGTIGHED: Hvis udluftningen ikke aktiveres som beskrevet ovenfor, kan det resultere i unøjagtige iltkoncentrationer fra blenderen. MaxBlend 2 vil dog altid vise den faktisk leverede koncentration.
FORSIGTIGHED: Udgangene på denne enhed er i stand til at levere tryk lige så højt som indgangstrykket. Sørg for, at enheder, der transporterer gassen fra blenderen til patienten, forhindrer for stort tryk på patienten.
PRESTATIONSKONTROL
Før du tager MaxBlend 2 i klinisk brug, skal du udføre følgende tests.
ADVARSEL: Hvis MaxBlend 2 ikke fungerer som beskrevet på næste side, skal du kontakte din Maxtec-distributør eller kontakte en Maxtec-certificeret servicetekniker på:
Maxtec
2305 Syd 1070 Vest
Salt Lake City, UT 84119
385-549-8000 or 800-748-5355
GØR IKKE brug MaxBlend 2, indtil den korrekte ydeevne er blevet bekræftet.
3.1 Blendersikkerhedstjek
NOTE: Inden du fortsætter, skal du sikre dig, at styringen af høj alarm-setpunkt er OFF [displayet viser (–)], og at styringen af den lave alarm-setpunkt er under 20 %.
|
PROCEDURE |
BLENDER SVAR |
| 1. Tilslut blenderen til 50 ±5 PSIG luft/iltgaskilder. Juster blenderens kontrolknap til 60 %. Tænd for udluftningsvippekontakten (op-position), og juster flowmåleren til minimum 2 LPM. | Ingen reaktion. Skærmens display viser 60 % ±3 %. |
| 2. Afbryd 50 PSIG AIR-kilden fra MaxBlend 2. BEMÆRK: Blenderen skal flyde
gas for at alarmen aktiveres. |
En hørbar alarm lyder. Skærmens display viser 100 %3
±%. |
| 3. Tilslut 50 PSIG AIR-kilden til MaxBlend 2 igen. | Den akustiske alarm stopper. Kontroller, at skærmen viser 60 % ±3 %. |
| 4. Afbryd 50 PSIG OXYGEN-kilden fra MaxBlend 2. | En hørbar alarm lyder. Skærmens display viser 20.9 % ±3 %. |
| 5. Tilslut 50 PSIG OXYGEN til MaxBlend 2 igen. | Den akustiske alarm stopper. Kontroller, at skærmen viser 60 % ±3 %. |
| 6. Juster både luft- og iltindtagsregulatorerne til 0 PSIG. | Intet svar. |
| 7. Fjern luftindtagsslangen ved regulatoren, og sæt enden ind i et bæger med vand. | Intet svar. |
| 8. Hæv langsomt trykket på iltregulatoren til 50 PSIG og tilbage til 0 PSIG, mens du observerer luftslangens ende i et bægerglas. | Ingen bobler bør observeres. En hørbar alarm lyder. |
| 9. Tør og fastgør luftindtagsslangen til regulatoren igen. | Intet svar. |
| 10. Fjern iltindtagsslangen ved regulatoren, og sæt enden ind i et bæger med vand. | Intet svar. |
| 11. Hæv langsomt trykket på luftregulatoren til 50 PSIG og tilbage til 0 PSIG, mens du observerer iltslangens ende i et bægerglas. | Ingen bobler bør observeres. En hørbar alarm lyder. |
| 12. Tør og fastgør iltindtagsslangen til regulatoren igen. | Intet svar. |
FEJLFINDING
PROBLEM: Oxygenkoncentration uoverensstemmelse mellem iltkoncentrationsknappen og den faktiske aflæsning på displayet, større end 3%.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Blødningen er slukket. Tænd for udluftning. Se afsnit 2.9, Flowmåler
- Monitor ude af kalibrering. Kalibrer. Se afsnit 2.8, Kalibreringsprocedure.
- Sensoren er opbrugt. Udskift sensor. Se afsnit 6.2.
- Gasforsyningen er forurenet. Kontakt Maxtec for reparation af MaxBlend 2.
- Blender ud af kalibrering. Kontakt Maxtec for reparation.
PROBLEM: Trykdifferensalarm lyder.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Indløbstrykforskelle på 20 PSI eller mere. Korrekt trykforskel.
- Trykalarmen var ikke kalibreret korrekt. Kontakt Maxtec for reparation.
- MaxBlend 2 blenderdrift ude af kalibrering. Kontakt Maxtec for reparation.
PROBLEM: Indgangstrykket har forsyningstab, ingen hørbar trykdifferensalarm.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Reed alarmhætte beskadiget eller defekt. Kontakt Maxtec for reparation.
PROBLEM: Den valgte iltkoncentration er kun nøjagtig, når gastrykket er ens.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- MaxBlend 2 balancemodul fungerer ikke korrekt. Kontakt Maxtec for reparation.
PROBLEM: Tomt display.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Batterier ikke installeret. Installer batterier. Se afsnit 2.1.1, Batteriinstallation.
- Batteriet er helt dødt. Udskift batterierne. Se afsnit 2.1.1, Batteriinstallation.
- Skærm defekt. Kontakt Maxtec for reparation.
PROBLEM: Delvis eller forvrænget visning.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Skærmen er beskadiget. Kontakt Maxtec for reparation.
PROBLEM: Sensoren vil ikke kalibrere.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Sensorcellen er opbrugt. Udskift sensor. Se afsnit 6, Udskiftning af 02-sensor.
- Sensorkabel defekt. Tilbage til Maxtec.
- Skærm defekt. Kontakt Maxtec for reparation.
PROBLEM: Sensoren vil kalibrere, men tager for lang tid eller vender ikke tilbage til 21%1'2% oxygen i luften (2 til 5 minutter), når der udføres kalibrering.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Engangsiltsensor beskadiget eller defekt. Udskift sensor. Se afsnit 6.2, Udskiftning af 02-sensor.
PROBLEM: Sensoren vil kalibrere, men aflæsning ved ethvert konstant niveau afviger mere end ±3 % over en 24 timers periode.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Barometrisk tryk ændret siden sidste kalibrering. Kalibrer igen. Se afsnit 2.8, Kalibreringsprocedurer.
- Rum- eller gastemperaturen gik under 59°F (15°C) eller over 104°F (40°C). Den korrekte temperatur og genkalibrer.
PROBLEM: Ikon for lavt batteri.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Hvis ikonet for lavt batteriniveau på noget tidspunkt vises på LCD-displayet, skal batterierne udskiftes så hurtigt som muligt.
PROBLEM: E01: Sensor voltage er for lav til at udføre en gyldig kalibrering.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Forsøg manuelt en ny kalibrering. Se afsnit 2.8, Kalibreringsprocedurer.
- Hvis enheden gentager denne fejl mere end tre gange, skal du kontakte Maxtecs kundeserviceafdeling for eventuel udskiftning af sensor.
PROBLEM: E02: Ingen sensor tilsluttet.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Frakobl sensoren og tilslut igen, og sørg for, at hanstikket er sat helt ind i stikkontakten. Analysatoren skal nu udføre en ny kalibrering med fejlen
- Hvis fejlen stadig vedvarer, skal du fjerne batterierne, vente 30 sekunder og derefter geninstallere for at foretage en fabriksnulstilling og diagnosticering af analysatoren. Analysatoren skal igen udføre en ny kalibrering med fejlen ryddet.
- Kontakt Maxtec kundeserviceafdeling, hvis fejlkoden ikke kan slettes.
PROBLEM: E03: Der findes ingen gyldige kalibreringsdata.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Sørg for, at enheden har nået termisk ligevægt, og udfør en kalibreringsrutine. Se afsnit 2.8, Kalibreringsprocedurer.
PROBLEM: E04: Batteri under minimum drift voltage.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Udskift batterierne. En alarm med middel prioritet lyder hvert 25. sekund, indtil batterierne udskiftes eller bliver for døde til at udløse alarmen. Se afsnit 2.1.1, Batteriinstallation.
PROBLEM: E05: Sensor voltage er for høj til at udføre en gyldig kalibrering.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Forsøg manuelt en ny kalibrering. Se afsnit 2.8, Kalibreringsprocedurer.
- Hvis enheden gentager denne fejl mere end tre gange, skal du kontakte Maxtecs kundeserviceafdeling for eventuel udskiftning af sensor.
PROBLEM: E06: Ikke-kompatibel iltføler.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Afbryd sensoren, og tilslut igen, og sørg for, at hanstikket er sat helt ind i beholderen. Analysatoren skal nu udføre en ny kalibrering med fejlen ryddet.
- Hvis fejlen stadig vedvarer, skal du fjerne batterierne, vente 30 sekunder og derefter geninstallere for at foretage en fabriksnulstilling og diagnosticering af analysatoren. Analysatoren skal igen udføre en ny kalibrering med fejlen ryddet.
- Kontakt Maxtec kundeserviceafdeling, hvis fejlkoden ikke kan slettes.
PROBLEM: E07: Sensorsignalet er ikke stabilt nok til at udføre en gyldig kalibrering.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Vent på, at den viste iltaflæsning stabiliserer sig, når enheden kalibreres til 100 % ilt.
- Vent til enheden når termisk ligevægt. Bemærk venligst, at dette kan tage op til en halv time, hvis enheden opbevares i temperaturer uden for det angivne driftstemperaturområde.
PROBLEM: E08: Batteri voltage er for lav til at udføre en gyldig kalibrering.
POTENTIELLE ÅRSAGER OG LØSNINGER:
- Udskift batterierne. Se afsnit 2.1.1, Batteriinstallation.
NOTE: Brug kun den Maxtec-godkendte Max-550E sensor beskrevet i afsnit 10.0, Reservedele og tilbehør. Max550E-sensoren er udstyret med en autentificeringschip for at sikre, at monitoren bruges med en godkendt sensor.
NOTE: Operatøren skal være vendt mod enheden og placeret inden for 4 meter for at skelne de visuelle alarmindikatorer. Hørbare alarmer kan skelnes, så længe operatøren er i samme rum, og det omgivende støjniveau er typisk for en klinisk indstilling.
RENGØRING OG DESINFICERING
Enhedens ydre overflader og dens tilbehør kan rengøres og desinficeres ved hjælp af processen beskrevet nedenfor. Under normale brugsforhold bør sensorens føleoverflader ikke blive kontamineret. Hvis du har mistanke om, at sensorens føleflade eller flowdiverterens indre overflader er blevet kontamineret, skal disse genstande kasseres og udskiftes. Opbevar enheden på et rent, tørt sted, når det ikke er i brug.
For at rengøre og desinficere:
- Sørg for, at batteriskuffen er lukket, og at sensor/omskifter er indsat i deres port.
- Brug engangs Super Sani-Cloth bakteriedræbende servietter (medicinsk kvalitet 2-i-1 rengørings-/desinfektionsservietter), fjern al synlig forurening fra enhedens ydre overflader og dens tilbehør. Sørg for nøje at inspicere og fjerne forurening fra sømme og fordybninger på enheden, der kan fange forurenende stoffer. Tør af med et rent køkkenrulle for at fjerne snavs og biobelastning.
- Når al synlig forurening er fjernet, skal du bruge en anden bakteriedræbende serviet til at fugte overfladerne på enheden og tilbehøret grundigt. Lad det resterende våde i 4 minutter. Brug ekstra servietter, hvis det er nødvendigt, for at sikre, at overfladerne bliver våde kontinuerligt i 4 minutter.
- Lad enheden lufttørre helt.
- Undersøg enheden visuelt for synlig kontaminering. Gentag rengørings-/desinfektionsprocessen, hvis der er synlig jord tilbage.
GØR IKKE lad væsken eller sprayen trænge ind i enheden.

GØR IKKE spray rengøringsopløsning direkte på sensorporten, udluftningslydpotten eller summeråbningerne.
Sørg for at rengøre og desinficere de områder, der er afbildet på billederne nedenfor. Disse områder kontaktes under normal brug og kan bidrage til krydskontaminering, hvis de ikke desinficeres korrekt.
FORSIGTIG: Overdreven gnidning af etiketter kan få dem til at blive ulæselige.
GØR IKKE nedsænk enheden eller sensoren i flydende dekontamineringsmidler.
GØR IKKE brug stærke rengøringsmidler til opløsningsmidler.
GØR IKKE lad rengøringsvæsker komme i kontakt med sensorens overflade, da dette kan forringe sensorens aflæsninger.
GØR IKKE Forsøg at sterilisere enheden med damp, ethylenoxid eller bestråling.
SERVICE OG VEDLIGEHOLDELSE
6.1 Vedligeholdelse
Maxtec anbefaler, at det præstationstjek, der er anført i afsnit 3.0, udføres mindst én gang om året.
Når du bruger MaxBlend 2 med en trykluftkilde af medicinsk kvalitet, anbefales det, at en luftindtagsvandlås/-filter fastgøres til luftindtaget på MaxBlend 2 før brug. Forurenende stoffer fra hospitalsflyselskaber kan kompromittere funktionen af MaxBlend 2.
Maxtec anbefaler, at MaxBlend 2 efterses og serviceres mindst hvert tredje år.
Reparation af dette udstyr skal udføres af en Maxtec-certificeret servicetekniker med erfaring i reparation af denne enhed.
6.2 Udskiftning af O2-sensor
Iltsensoren er designet til at fungere i to år under normale brugsforhold. Iltsensoren bør udskiftes, når nogen af problemerne angivet i afsnit 4.0, Fejlfinding dikterer behovet for at gøre det.
Sådan udskiftes O2-sensoren:
- Fjern sensoren fra sensorens monitorport.
- Fjern sensoren fra sensorkablet.
- Installer en ny O2-sensor med en flowdiverter og fastgør den til sensorkablet.
- Kalibrer sensoren ved at følge instruktionerne for kalibrering anført i afsnit 2.8.
6.3 Monitoralarmtestning
- Test af alarmer bør udføres på årsbasis.
- For at kontrollere lavalarmen skal du justere den lave alarmindstilling til 23 % eller højere og udsætte sensoren for rumluft (20.9 %). LED'en for lav alarm bør blinke med alarmlyden.
- For at kontrollere den høje alarm skal du justere den lave alarmindstilling til 17 % eller lavere og den høje alarmindstilling til 18 % og udsætte sensoren for rumluft (20.9 %). Lysdioden for høj alarm bør blinke med alarmlyden. Kontakt en Maxtec-certificeret servicetekniker, hvis den ene eller begge alarmer ikke fungerer.
FORKORTELSESGUIDE
|
SEMESTER |
BESKRIVELSE |
| Luft/02 | En blanding af trykluft og ilt |
| °C | grader Celsius |
| CGA | Komprimeret gasforening |
| DISS | Diameterindekseret sikkerhedssystem |
| °F | grader Fahrenheit |
| Fi02 | Fraktionel koncentration af inspireret ilt |
| 02 | Ilt |
| LPM | liter pr minut |
| PSIG | Pounds Per Square Inch Gauge |
SPECIFIKATIONER
8.1 Instrumentspecifikationer
| Vægt (upakket) | 5.3 lbs. (2.4 kg.) |
| Strømkilde | Fire "AA" alkaliske batterier, 1.5 V hver |
| Batterilevetid | 5000 timer (kontinuerlig drift, ingen alarmering) |
| Måleområde for ilt | 0% til 100% oxygen |
| Skærmopløsning | 0.1% oxygen |
| O2-koncentrationsjusteringsområde | 21 % til 100 % O2 |
| Gasforsyningstryk | Gasforsyningerne skal levere ren, tør luft og oxygen af medicinsk kvalitet ved et tryk på 30 til 75 PSIG (2.0 til 5.2 BAR). Luft og ilt skal være inden for 20 PSI (1.3 BAR). Optimal ydeevne opnås ved 50 PSIG indløbstryk. |
| Trykfald | Mindre end 6 PSIG (0.4 BAR) ved 50 PSIG (3.4 BAR) forsyningstryk og 10 LPM flowhastighed |
| Sensor udluftningsflow | 0.1 LPM @ 50 PSIG (3.4 BAR) |
| Bleed Flow (til/fra) | 3 LPM til low flow blender og 13 LPM til high flow blender |
| Udløbsflowområde | 0-30 LPM for lavflow-blender og 2-100 LPM for high-flow-blender med indløbstryk ved 50 PSIG (3.4 BAR) |
| Blandet gasstabilitet* Omgivende driftsforhold | ±1 % oxygen |
| Driftstemperaturområde | 59°F til 104°F (15°C til 40°C) |
| Relativ luftfugtighedsområde | 0-95%, ikke-kondenserende |
| Omgivende opbevaringsforhold Temperaturområde | 5°F til 122°F (-15°C til 50°C) |
| Flowmålerens nøjagtighed** | +/-10 % af den angivne værdi eller 0.5 LPM, alt efter hvad der er størst, med indløbstrykket indstillet til 50PSIG. |
| Flush Flow | 3 LPM Flowmåler: 20-30 LPM 15 LPM Flowmåler: 20-30 LPM 30 LPM Flowmåler: 35-45 LPM 70 LPM Flowmåler: 70-80 LPM |
*Den leverede iltkoncentration vil forblive konstant inden for ±1 % af sætpunktværdien med konstante indgangstryk. Den viste værdi kan variere mere end dette på grund af sensorens nøjagtighed, alder, miljøforhold og længden af tid siden sidste sensorkalibrering.
**Placer enheden sådan, at flowmålerne er lodrette for at sikre nøjagtighed.
8.2 Alarmspecifikationer
| Trykdifferensalarm aktivering | Når forsyningstrykket afviger med 20 PSI (1.3 BAR) eller mere aktiveres alarmen |
| Lavt ilt-alarmområde | 15%-99% (>1% lavere end høj alarm) |
| Højt iltalarmområde | 16%-100% (>1% højere end lav alarm) (i henhold til IEC 60601-1-8 hørbare alarmer i medicinsk udstyr) |
8.3 O2-sensorspecifikationer
| Samlet nøjagtighed* | ±3 % faktisk iltniveau over hele driftstemperaturområdet |
| Iltmålingsnøjagtighed | ±1 % oxygen |
| Linearitet | ± 1 % ved konstant temperatur og tryk |
| Fejl over driftstemperaturområde | ±3 % ilt, maksimum |
| Svartid til 90 % af den endelige læsning* | @ 77°F (25°C) ≤20 sekunder |
| Opbevaringstemperaturområde | 5°F til 122°F (-15°C til 50°C) |
| Forventet brugbart liv | 1,500,000 O2% timer (ca. 2 års gennemsnitlig brug) |
*Nøjagtigheden af iltmonitoren påvirkes ikke af forsyningsgasindgangstrykket til blenderen, men tryk under 50 PSIG kan resultere i en længere responstid.
NOTE: Alle specifikationer antager følgende standard miljøforhold, medmindre andet er angivet:
- Ambient og sample gastemperaturer på 77 ° F (25 ° C)
- Barometrisk tryk på 30 inHg (102 kPa)
- Omgivende relativ luftfugtighed på 50%
- Sample gas relativ luftfugtighed på 0%
FAKTORER, DER PÅVIRKER KALIBRERING
9.1 Temperatureffekt
MaxBlend 2-monitoren vil holde kalibreringen og læse korrekt inden for +/-3 %, når den er i termisk ligevægt inden for driftstemperaturområdet.
Enhedens nøjagtighed vil være bedre end +/-3 %, hvis den betjenes ved samme temperatur, som den blev kalibreret ved. Enheden skal være termisk stabil, når den er kalibreret og have lov til at termisk stabilisere sig efter
oplever temperaturændringer, før aflæsningen er nøjagtig. Af disse grunde anbefales følgende:
- Giv sensoren tilstrækkelig tid til at ækvilibrere til en ny omgivelsestemperatur.
Bemærk venligst, at dette kan tage op til en halv time, hvis enheden opbevares i temperaturer uden for det angivne driftstemperaturområde. - For de bedste resultater skal kalibreringsproceduren udføres ved en temperatur tæt på den temperatur, hvor analysen vil finde sted.
9.2 Trykeffekt
Ændringer i barometrisk tryk kan påvirke iltaflæsning. En ændring i barometertrykket på 1% resulterer i en fejl på 1% af den faktiske aflæsning (f.eksample: Hvis du aflæser en iltblanding på 50 %, og barometertrykket falder fra 30 kPa til 29 kPa, vil aflæsningen falde til 50 % x (29/30) = 48.3 %. Maxtec anbefaler, at du genkalibrerer efter at have ændret højden på brugsstedet med mere end 500 fod
(150).
9.3 Fugteffekt
Fugtighed i sampgassen vil påvirke iltaflæsningen. Maxtec anbefaler, at den gas, der leveres til MaxBlend 2, er af medicinsk kvalitet, ren og tør. Se ISO 7396-1 for yderligere detaljer.
9.4 Udsættelse for anæstetiske gasser
På grund af den unikke kemi i iltsensorerne, der følger med MaxBlend 2, er der ingen væsentlige effekter, når de udsættes for almindeligt anvendte anæstesigasser; monitoren er dog ikke designet til eksponering for brændbare gasblandinger (se ADVARSEL side 2).
|
DEMENT |
ROM % TØRRE |
INTERFERENS IN 02 % |
| Nitrogenoxid | 60 %, balance 02 | <1.5 % |
| Halothan | 4% | <1.5 % |
| Enfluran | 5% | <1.5 % |
| Isofluran | 5% | <1.5 % |
| Helium | 50 %, balance 02 | <1.5 % |
| Sevofluran | 5% | <1.5 % |
| Desfluran | 15 % | <1.5 % |
NOTE: Balanceblanding 30% 02/70%N20, medmindre andet er angivet.
RESERVEDELE OG TILBEHØR
| BESKRIVELSE | DELNUMMER |
| MAX550E Iltsensor | R140P02-001 |
|
BESKRIVELSE AF TILBEHØR |
|
| monitor kabel | R228P49 |
| Skinnemonteringsbeslag | R100P09 |
| Justerbart stangbeslag | R100P22 |
| Polmonteringsbeslag | R100P26 |
| Kompakt vægmontering | RP05P07 |
| Maxtec-godkendt strømforsyning | R230P10 |
| Stort vægbeslag | RPO5P09 |
| 10′ Dual Blender slange (DISS) | R129P01 |
Reparation af dette udstyr skal udføres af en Maxtec-certificeret servicetekniker, som har erfaring med reparation af denne enhed.
Udstyr, der skal repareres, sendes til:
Maxtec
Serviceafdeling
2305 Syd 1070 Vest
Salt Lake City, Ut 84119
1.800.748.5355
(Inkluder RMA -nummer udstedt af kundeservice)
FUNKTIONSTEORI
11.1 Driftsdiagram
11.2 Blandedrift
MaxBlend 2 er designet til at bruge to 50 PSIG (3.4 BAR) gaskilder. De to gaskilder kommer ind gennem luft- og oxygenindtagsforbindelserne placeret i bunden af MaxBlend 2.
Hvert indgangsstik indeholder et 30 mikron partikelfilter. Når den er gennem filtrene, passerer hver gas gennem en andenæbskontraventil, som forhindrer mulig omvendt gasstrøm fra enten luften eller iltforsyningssystemerne.
De to gasser passerer derefter gennem en to-stage afbalanceret regulator. Formålet med denne regulator er at udligne driftstrykket for luft- og oxygengaskilderne. Når disse tryk er blevet afbalanceret, bliver gasserne proportioneret i henhold til den iltkoncentration, der er valgt på iltkoncentrationsvælgerknappen. Iltkoncentrationsknappen gør det muligt for klinikeren at vælge den ønskede iltkoncentration fra 21 % til 100 % O2. Fra dette tidspunkt strømmer den blandede gas til udløbsporten.
11.3 Gasudtag
Der er tre gasudtag på MaxBlend 2. Den ene er en fast akrylflowmåler, de to andre er hjælpeporte (en i bunden af enheden og en på højre side). Disse udtag er i stand til at levere kombinerede målte flows på 0-30 LPM for lavflow-modellen og 0-120 LPM for high flow-modellen. De ekstra udløbsporte er forsynet med en automatisk afspærringsventil. Strømmen af gas fra begge udløbsporte initieres automatisk ved at tilslutte en pneumatisk enhed (såsom et flowmåler) til udløbsporten.
Uanset om stikkontakten har en enhed tilsluttet eller ej, strømmer der en minimal gasudstrømning på 0.1 LPM fra MaxBlend 2-sensorporten på venstre side af blenderen. Det er fra denne aftapningsstrøm, at gassen analyseres af iltsensoren. Derudover er der tilvejebragt en vippekontakt, der gør det muligt for brugeren at aktivere en ekstra gasudluftning, som sikrer, at långiveren har tilstrækkelig flow til at fungere præcist, når det samlede flow leveret til patienten er under en vis minimumstærskel. For en model med lavt flow bør denne ekstra blødning aktiveres, hvis det samlede flow, der leveres til patienten, er mindre end 3 LPM. For en højflow-model skal den ekstra blødning aktiveres, hvis det samlede flow, der leveres til patienten, er mindre end 15 LPM. Ved leverede flow, der er større end disse grænser, skifter udluftningen
kan deaktiveres for at spare ilt.
FORSIGTIGHED: Undladelse af at aktivere blødningen som beskrevet ovenfor kan resultere i en betydelig drift i iltkoncentrationen, der leveres til patienten.
11.4 Alarm/Bypass -funktion
MaxBlend 2 inkluderer en trykdifferensalarm, som giver en hørbar alarm, hvis gaskildetrykket afviger med 20 PSI (1.3 BAR) (nominelt) eller mere, eller hvis der er en gasforsyningssvigt for en af kildegasserne. Denne alarm genereres af en reed-alarm placeret i en hætte på bunden af MaxBlend 2.
Det primære formål med alarmen er hørbart at advare operatøren om et for stort trykfald eller udtømning af begge kildegastryk. Skulle begge gastryk stige eller falde samtidigt, vil en alarm ikke aktiveres.
Hvis en af kildegastrykket falder, vil udgangstrykket falde tilsvarende, da den blandede gas altid er afbalanceret med den nedre gaskilde.
Gasbypass-funktionen fungerer i samklang med alarmen. Når trykalarmen er aktiveret, aktiveres bypass-funktionen, og gassen med det højere tryk strømmer direkte til udløbsporten og går uden om blandefunktionen på MaxBlend 2. Iltkoncentrationen, der strømmer ud af MaxBlend 2, vil være gassens koncentration. med det højere tryk. I alarm/bypass-tilstand vil blenderen levere ilt (100%) eller medicinsk luft (21%), indtil trykket er genoprettet til en differens på 6 PSI eller mindre (0.4 BAR).
Hvis MaxBlend 2 er indstillet til at levere 21 %, og ILST-kildetrykket er reduceret nok til at producere en 20 PSI (1.3 BAR) differens, alarmerer enheden muligvis ikke, fordi den vil fortsætte med at levere 21 % koncentration i henhold til indstillingen. Hvis indstillingen flyttes en smule fra 21 %, lyder trykdifferensalarmen. Tilsvarende, hvis MaxBlend 2 er indstillet til at levere 100 %, og AIR-kildetrykket er reduceret eller tabt, vil enheden muligvis ikke alarmere, fordi den vil fortsætte med at levere 100 % koncentration.
FLOW KARAKTERISTIKA
Udgangstrykket på MaxBlend 2 falder, når den samlede strømningshastighed stiger. Den samlede strømningshastighed er målingen af den samlede strøm fra alle udløbsporte. Nedenstående diagrammer angiver trykfaldet, der forekommer for modeller med både lavt flow og højt flow ved 3 indgangstrykindstillinger; 30 PSIG (2.07 BAR), 50 PSIG (3.45 BAR) og 75 PSIG (5.17 BAR).
Det faste akrylflowmåler på venstre side af MaxBlend 2 er blevet trykkompenseret for at imødekomme tryktabet gennem blenderen ved hver flowhastighed ved at bruge et indløbstryk på 50 PSIG.
Flowhastighed -vs- trykfald:
![]() |
![]() |
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Oplysningerne i dette afsnit (såsom separationsafstande) er generelt specifikt skrevet med hensyn til MaxBlend 2. De angivne numre garanterer ikke fejlfri drift, men bør give rimelig sikkerhed for en sådan. Disse oplysninger er muligvis ikke gældende for andet medicinsk elektrisk udstyr; ældre udstyr kan være særligt modtageligt for interferens.
NOTE: Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EM() og skal installeres og tages i brug i henhold til [MC-oplysningerne i dette dokument og resten af brugsanvisningen til denne enhed.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk elektrisk udstyr.
Kabler og tilbehør, der ikke er specificeret i brugsanvisningen, er ikke godkendt. Brug af andre kabler og/eller tilbehør kan have en negativ indvirkning på sikkerhed, ydeevne og elektromagnetisk kompatibilitet (øget emission og nedsat immunitet).
Der skal udvises forsigtighed, hvis udstyret bruges ved siden af eller stablet med andet udstyr; hvis tilstødende eller stablet brug er uundgåelig, skal udstyret observeres for at verificere normal drift i den konfiguration, hvor det skal bruges.
ELEKTROMAGNETISKE EMISSIONER
| Dette udstyr er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Brugeren af dette udstyr bør sikre sig, at det bruges i et sådant miljø. | ||
|
EMISSIONER |
OVERHOLDELSE IFØLGE |
ELEKTROMAGNETISK MILJØ |
| RF -emissioner (CISPR 11) | Gruppe 1 | MaxBlend 2 bruger kun RF-energi til dens interne funktion. Derfor er dens RF-emissioner meget lave og vil sandsynligvis ikke forårsage interferens i nærliggende elektronisk udstyr. |
| CISPR -emissionsklassificering | (tøs A | MaxBlend 2 er velegnet til brug i alle andre virksomheder end private og dem, der er direkte forbundet til det offentlige lav-volumtage strømforsyningsnetværk, der forsyner bygninger, der bruges til boligformål. NOTE: Dette udstyrs EMISSIONS-egenskaber gør det velegnet til brug i industriområder og hospitaler (CISPR 11 klasse A). Hvis det bruges i et boligmiljø (hvortil CISPR11 klasse B normalt kræves), tilbyder dette udstyr muligvis ikke tilstrækkelig beskyttelse til radiofrekvenskommunikationstjenester. Brugeren skal muligvis træffe afværgeforanstaltninger, såsom at flytte eller omorientere udstyret. |
| Harmoniske emissioner (1E( 61000-3-2) | Klasse A | |
| Voltage Udsving | Overholder | |
ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
Dette udstyr er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor.
Brugeren af dette udstyr bør sikre, at det bruges i et sådant miljø.
|
IMMUNITET MOD |
1E( 60601-1-1: (4TH EDITION) TESTNIVEAU |
ELEKTROMAGNETISK MILJØ |
|
| Professionelt sundhedsfaciliteter Miljø | Hjemmesundhedsmiljø | ||
| Elektrostatisk afladning, ESD (1E( 61000-4-2) | Kontaktudledning: ±8 kV Luftudledning: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV | Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulve er dækket af syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed holdes på niveauer for at reducere den elektrostatiske ladning til passende niveauer. Hovedstrømkvaliteten bør være den i et typisk kommercielt eller hospitalsmiljø. Udstyr, der udsender høje niveauer af magnetiske felter fra elnettet (over 30A/m), bør holdes på afstand for at reducere sandsynligheden for interferens. Hvis brugeren kræver fortsat drift under strømafbrydelser, skal du sikre dig, at batterierne er installeret og opladet. Sørg for, at batterilevetiden overstiger den længst forventede strømtageller give en ekstra afbrydelig strømkilde. |
|
| Elektriske hurtige transienter / bursts (1E( 61000-4-4) | Strømforsyningsledninger: ±2 kV Længere input/output linjer: ±1 kV |
||
| Overspændinger på vekselstrømsledninger (1E( 61000-4-5) | Fælles tilstand: ±2 kV Differentialtilstand: ±1 kV | ||
| 3 Alm strømfrekvens magnetfelt 50/60 Hz (1E( 61000-4-8) | 30 A/m 50 Hz eller 60 Hz | ||
| Voltage fald og korte afbrydelser på A( netindgangsledninger (1E( 61000-4-11) | Dyk>95%, 0.5 perioder Dyk 60%, 5 perioder Dyk 30%, 25 perioder Dyk >95%, 5 sekunder | ||
Anbefalede afstand mellem bærbare og mobile
RF-kommunikationsudstyr og udstyret
| Vurderet maks UDGANGSMAGT SENDER W | Adskillelsesafstand i henhold til frekvensen af sendere i meter | ||
| 150 kHz til 80 MHz d=1.2/V1] √P |
80 MHz til 800 MHz d=1.2/1/1] √P |
800MHz til 2.5 GHz d=2.3 √P |
|
| 0.01 | 0.12 | 0.11 | 0.13 |
| 0.1 | 0.38 | 038 | 0.73 |
| 1 | 1.1 | 1.1 | 1.3 |
| 10 | 3.8 | 3.8 | 7.3 |
| 100 | 11 | 11 | 23 |
For sendere vurderet til en maksimal udgangseffekt, som ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede separationsafstand d i meter (m) estimeres ved hjælp af ligningen gældende for senderens frekvens, hvor P er den maksimale nominelle udgangseffekt for senderen i watt ( W) ifølge senderproducenten.
BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder separationsafstanden for det højere frekvensområde.
BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og mennesker.
Dette udstyr er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af dette udstyr bør sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.
| IMMUNITET PRØVE | IEC 60601-1-2: 2014 (4TH EDITION) TESTNIVEAU | ELEKTROMAGNETISK MILJØ – VEJLEDNING | |
| Professionelt sundhedscentermiljø | Hjemmesundhedsmiljø | ||
| Ledet RF koblet til linjer (IEC 61000-4-6) | 3V (015 - 80 MHz) 6V (ISM -bånd) | 3V (015 - 80 MHz) 6V (ISM og amatørbånd) | Bærbart og mobilt RF -kommunikationsudstyr (inklusive kabler) bør ikke bruges tættere på nogen del af udstyret end den anbefalede adskillelsesafstand beregnet ud fra ligningen, der gælder for senderens frekvens som nedenfor. Anbefalet separationsafstand: d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz til 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz til 2.7 GHz Hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) ifølge transmitterproducenten, og d er den anbefalede separationsafstand i meter (m). Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt ved en elektromagnetisk stedundersøgelse a, bør være mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensområde b. Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr mærket med følgende symbol: |
| Udstrålet RF-immunitet (IEC 61000-4-3) | 3 V/m 80 MHz – 2.7 GHz 80 % @ 1 kHz AM-modulation | d=1.2 VP 10 V/m 80 MHz – 23 GHz 80 % @ 1 kHz AM-modulering | |
ISM -båndene (industrielle, videnskabelige og medicinske) mellem 150 kHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz; 13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27,283 MHz; og 40,66 MHz til 40,70 MHz.
Feltstyrker fra faste sendere, såsom basestationer til radio (mobil/trådløse) telefoner og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø på grund af faste RF-sendere bør en elektromagnetisk undersøgelse af stedet overvejes. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor udstyret bruges, overstiger det gældende RF-overensstemmelsesniveau ovenfor, skal udstyret observeres for at verificere normal drift. Hvis der observeres unormal ydeevne, kan det være nødvendigt med yderligere foranstaltninger, såsom omorientering eller flytning af udstyret.
2305 Syd 1070 Vest
Salt Lake City, Utah 84119
800-748-5355
www.maxtec.com
Dokumenter/ressourcer
![]() |
maxtec MaxBlend 2 [pdf] Brugsanvisning maxtec, MaxBlend 2, Low Flow, High Flow |






