Fillauer ProPlus ETD krog med mikroprocessor

Særlige forholdsregler

Risikostyring
For at minimere risikoen for beskadigelse af enheden eller skade på brugeren og samtidig maksimere denne enheds funktioner, skal du følge installationsvejledningen og bruge denne enhed som beskrevet i denne manual.

MC ETD er vandafvisende, ikke vandtæt
Mens Motion Control ETD er vandafvisende, er det hurtige frakoblingshåndled ikke. Nedsænk ikke ETD'en ud over håndleddet.

Brandfarlige gasser
Der skal udvises forsigtighed, når ETD'en betjenes omkring brændbare gasser. ETD'en bruger en elektrisk motor, der kan antænde flygtige gasser.

Bøj ikke fingre
Mens MC ETD er robust, repræsenterer kropsvægt en stor kraft. Påfør ikke fuld kropsvægt på fingrene. Derudover kan et fald med kraften rettet mod fingrene forårsage skade. Hvis fingrene gør
blive bøjet eller ude af justering, se din proteselæge.

Sikkerhedsfrigivelse
Tving ikke ETD-fingrene til at åbne eller lukke. Dette vil resultere i alvorlig skade på enheden. Sikkerhedsudløseren tillader nem åbning og lukning af ETD. Hvis udløsermekanismen ikke tillader bevægelse, kræver enheden service af Motion Control.

Reparationer eller ændringer
Forsøg ikke at reparere eller ændre nogen af ​​de mekaniske eller elektroniske komponenter i MC ETD. Dette vil sandsynligvis forårsage skade, yderligere reparationer og ugyldiggøre garantien.
Opsætning ved hjælp af brugergrænsefladen
Selvom standardindstillingerne i MC ProPlus ETD kan give patienten mulighed for at betjene systemet, anbefales det stærkt, at proteselægen bruger brugergrænsefladen til at tilpasse indstillingerne til bæreren.

Sikkerhedsforsigtig
Vær forsigtig, når du bruger denne enhed i situationer, hvor du kan komme til skade på dig selv eller andre. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, aktiviteter såsom kørsel, betjening af tunge maskiner eller enhver aktivitet, hvor der kan opstå skader. Forhold som et lavt eller dødt batteri, tab af elektrodekontakt eller mekanisk/elektrisk fejlfunktion (og andre) kan få enheden til at opføre sig anderledes end forventet.

Alvorlige hændelser
I det usandsynlige tilfælde, at der opstår en alvorlig hændelse i forbindelse med brugen af ​​enheden, skal brugere søge øjeblikkelig lægehjælp og kontakte deres proteselæge så hurtigt som muligt. Klinikere bør kontakte Motion Control omgående i tilfælde af en enhedsfejl.

Enkeltpatientbrug
hver amputee er unik. Formen på deres resterende lem, de styresignaler, hver genererer og opgaverne en amputee udfører i løbet af dagen kræver specialiseret design og justering af protesen. Motion Control-produkter er fremstillet til at passe til én person.

Bortskaffelse/Affaldshåndtering
Denne enhed, inklusive tilhørende elektronik og batterier, skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lokale love og regler. Dette omfatter love og regler vedrørende bakterielle eller smitsomme stoffer, hvis det er nødvendigt.

Indledning

Motion Control (MC) ProPlus Electric Terminal Device (ETD) er en højtydende elektrisk terminalenhed til personer med tab af øvre ekstremiteter. MC ETD indeholder et batteribesparende kredsløb for længere batterilevetid, vidt åbne fingre og en unik sikkerhedsudløser.

MC ETD er fremstillet som en robust enhed til brugere med høj brug. Fingrene er letvægts aluminium, men fås også i titanium for øget styrke. MC ETD er vandtæt i henhold til IPX7-standarden, hvilket gør det muligt at nedsænke den til det hurtige frakoblingshåndled.

MC ProPlus ETD har en børsteløs DC-motor med ultralang levetid og indbygget controller. Denne alsidige mikroprocessor giver nem justerbarhed via trådløs Bluetooth®-kommunikation til iOS-enheder (iPhone®, iPad® og iPod Touch®), en række inputsensorer og høj ydeevne. MC ProPlus ETD kan nemt udskiftes med andre MC ProPlus komponenter, såsom MC ProPlus Hand, og andre producenters enheder.

Strømafbryder
Strømafbryderen er placeret i bunden af ​​ETD'en, på aksen med åbningen af ​​fingrene. Ved at skubbe på samme side som sikkerhedsudløseren tændes ETD'en. Ved at skubbe på den modsatte side slukkes ETD'en.

Sikkerhedsfrigivelse
Ved at skubbe sikkerhedsudløsergrebet OP frikobles fingrene, så ETD let kan åbnes.

Hurtig afbrydelse af håndled
Quick Disconnect-håndleddet er et universelt design, der tillader udskiftelighed med vores andre terminalenheder, såsom MC ProPlus Hand, og andre producenters enheder.

Brugsanvisning

• Før du sætter MC ETD'en på underarmen, skal du finde strømafbryderen i bunden af ​​ETD'en. Sørg for, at den er slukket (se diagram, side 2).
• Indsæt hurtigafbryderhåndleddet på ETD'en i håndleddet på underarmen. Drej ETD'en, mens du skubber den godt ind, indtil der høres et klik. Det er tilrådeligt at dreje ETD'en i begge retninger adskillige klik og derefter forsøge at trække ETD'en af ​​for at sikre, at den sidder godt fast.
• Tryk nu på afbryderen i den modsatte retning, og ETD er ON og klar til brug.
• For at afbryde ETD'en skal du først slukke for den og derefter dreje den i begge retninger, indtil der mærkes et lidt sværere klik. At overvinde dette klik vil afbryde ETD'en fra underarmen. Dette muliggør udskiftning med en anden terminalenhed, såsom MC ProPlus Hand.

Brugergrænsefladejusteringer

• Hver af ProPlus-familien af ​​Motion Control-produkter indeholder en mikroprocessor, der kan justeres og indstilles til en specifik persons behov. Der er også plads til bærere uden EMG-signaler, men noget ekstra hardware kan være nødvendigt. Den nødvendige software til at foretage disse justeringer leveres gratis til proteselægen eller slutbrugeren.

iOS brugergrænseflade

• MC ProPlus ETD'er produceret siden 2015 kommunikerer via Bluetooth® direkte med Apple® iOS-enheder. MCUI-appen er tilgængelig gratis fra Apple® App Store*. Ingen yderligere hardware eller adaptere er nødvendige med iOS-grænsefladen.
• Instruktioner til at indlæse MCUI-applikationen på din Apple®-enhed og parre enheden ved hjælp af Bluetooth®, kan findes på side 8.
• Første gang applikationen åbnes, tilbydes en tutorial. Det her overståetview vil tage 10 til 15 minutter og anbefales. Derudover findes der overalt i applikationen et kontekstfølsomt informationsikon. Tryk på dette ikon for kort at forklare funktionen af ​​denne justering.
  Note: MCUI-appen er ikke tilgængelig til Android-enheder.

Patient/protesekontrol

• Når du åbner iOS-applikationen, bliver du spurgt "Patient" eller "Protetiker" - vælg "Patient". Mens du som patient har lov til at navigere i hele applikationen, er mange af justeringerne "grået", da de kun kan ændres af din proteselæge.
• Du er dog stadig i stand til at se styrken af ​​din EMG eller andre inputsignaler, så du kan træne disse muskler.
• Derudover kan du ændre eventuelle justeringer, der ikke er "grå". Disse omfatter sådanne indstillinger som buzzere og flere af FLAG-justeringerne (FLAG er en valgfri funktion).

Bruger Profiles

• Du er i stand til at gemme din profile i User Profile afsnittet i iOS-brugergrænsefladen. Det er tilrådeligt at gemme din Profile på din enhed, og din proteselæge rådes til også at gemme den på hans. Dette vil give en sikkerhedskopi, hvis der er behov for reparationer eller firmwareopdateringer.

Auto-kal
Auto-Cal er en funktion på alle ProPlus-enheder. Brug kun Auto-Cal efter anvisning fra din proteselæge. Udløsning af en Auto-Cal-hændelse vil sandsynligvis medføre tab af de indstillinger, som din proteselæge har programmeret i din enhed.

Hvis din proteselæge har instrueret dig i brugen af ​​Auto-Cal, kan du udløse en Auto-Cal hændelse ved at trykke på ikonet ved "Start Calibration", og derefter give moderate åbne- og lukkesignaler i 7 sekunder. iOS-enheden vil bede dig. Det er vigtigt, at du laver disse moderate signaler, da et for stærkt signal vil resultere i, at enheden kører langsomt. Et for svagt signal vil resultere i en enhed, der er svær at kontrollere.

Efter "Auto-Cal Calibration" bliver du spurgt, om du kan lide disse indstillinger. Prøv at åbne og lukke hurtigt, og prøv derefter at gribe let om genstande. Hvis du er i stand til at gøre begge dele, skal du acceptere kalibreringen. Hvis du ikke har tilstrækkelig kontrol, skal du trykke på "Prøv igen".

Note: Når du accepterer Auto-Cal-indstillinger, går dine tidligere indstillinger tabt. Hvis din proteselæge har opsat brugerdefinerede indstillinger, skal du ikke udløse Auto-Cal-kalibrering.

FLAG (valgfrit)
FLAG (Force Limiting, Auto Grasp) er en valgfri funktion til MC ProPlus Hand- og ETD-terminalenheder. FLAG har to funktioner:

• Kraftbegrænsning, for at forhindre knusende genstande på grund af overdreven klemkraft
• Auto Grasp, som en smule øger grebet på en genstand, hvis et utilsigtet åbent signal registreres af controlleren

Slå FLAG til/fra
Ved opstart er FLAG slukket. TD'en skal lukkes og derefter åbnes, før FLAG bruges. For at tænde FLAG skal du give enheden et "Hold Open"-signal (i ~ 3 sek.)**. Når FLAG tænder, vil bæreren føle en lang vibration. Et "Hold Open"-signal (i ~ 3 sek.)** vil slå FLAG fra, og to korte vibrationer vil kunne mærkes af bæreren.

Note: Hvis en serie på 5 vibrationer mærkes ved en "Hold Open", kan det indikere en funktionsfejl i FLAG-sensoren. Sluk enheden og tænd den igen, åbn og luk derefter enheden helt. Prøv "Hold Open"-signalet igen for at aktivere FLAG. Hvis der mærkes 5 vibrationer igen, vil enheden stadig fungere, men FLAG vil blive deaktiveret. Enheden skal returneres til Motion Control for at FLAG-sensoren kan repareres.

Dual Channel FLAG
Kraftbegrænsning

• 1. Med FLAG tændt er lukningen stadig proportional, med maksimal hastighed sænket med 50 %**.
• 2. Ved lukning, når fingrene berører en genstand, vil kraften være begrænset til ~ 2 lbs/9N grebskraft – så mærker bæreren en kort vibration.
• 3. For at øge kraften slapper bæreren af ​​under tærskelværdien, efterfulgt af et stærkt lukkesignal** for en kort indsats** og gribekraften "pulserer" op.
• 4. Gribekraften kan pulseres op til 10 gange til et maksimum på ~ 18 lbs/80N klemkraft**.
• 5. Et åbent signal åbner terminalenheden proportionalt.

Auto greb
Med FLAG slået til, vil et hurtigt, utilsigtet åbningssignal resultere i en enkelt "puls"-stigning i grebskraften for at forhindre, at en genstand tabes.**

Single Channel FLAG
Med Single Channel Control bruges FLAG bedst i skiftende retningskontroltilstand.

Kraftbegrænsning

1. Når FLAG er slået til, lukker terminalenheden med cirka 50 % hastighed**, proportionalt.
2. Når enheden kommer i kontakt med en genstand, vil kraften være begrænset til ~ 2 lbs/9N.
3. Et hurtigt og stærkt signal** over tærskelværdien, derefter afspænding under tærskelværdien, vil skabe én puls i kraften**.
4. Dette kan gentages op til 10 gange for ~ 18 lbs/80N af klemkraft.
5. Et vedvarende signal på ca. 1 sekund vil åbne terminalenheden.

Auto greb: Med FLAG tændt vil ethvert hurtigt, utilsigtet signal resultere i, at terminalenheden lukker, hvilket forhindrer genstanden i at blive tabt.

Note: Disse indstillinger kan justeres i iOS MCUI-applikationen

Hurtig installationsvejledning

Hurtig opsætning af Motion Control-brugergrænseflade til Apple® iOS (MCUI)

1. Fra Apple® App Store download og installer MCUI.
2. 2. Vælg "Patient".
3. 3. Åbn appen og følg vejledningen.
4. 4. Gå til skærmbilledet Tilslut  og tryk på Scan .
5. 5. Indtast parringsnøglen. Din proteselæge sørger for dette.
6. 6. Enheden er nu forbundet til MCUI.
7. 7. For at afbryde forbindelsen skal du trykke på Connect-ikonet i nederste venstre hjørne, tryk derefter på Afbryd forbindelse.

Systemkrav
Apple® App Store-konto og enhver af følgende enheder:

• iPad® (3. generation og nyere)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch® (5. generation og nyere)
• iPhone® 4S og nyere.

Fejlfinding

• Sørg for, at batteriet på enheden er fuldt opladet
• Kontroller tilslutningen af ​​enheden i håndleddet til hurtig afbrydelse
• Bekræft, at enheden er tændt
• Bekræft, at du ikke er i "Tutorial Mode" ved at dobbelttrykke på Hjem-tasten, derefter stryge MCUI af skærmen og genåbne MCUI
• Bluetooth® skal være slået til i Indstillinger  på iOS-enheden
• Informationsikonet  giver information om en funktion
• Gå til for at gentage selvstudiet  og tryk på Nulstil på Nulstil Guidet tutorial

Begrænset garanti

Sælger garanterer over for Køber, at det heri leverede udstyr vil være fri for fejl i materialer og fremstilling, at det vil være af den beskrevne art og kvalitet, og at det vil fungere som specificeret i Sælgers skriftlige tilbud. De begrænsede garantier gælder kun for manglende opfyldelse af nævnte garantier, der vises inden for denne aftales effektive periode. Den effektive periode er et år (12 måneder) fra leveringsdatoen til det monteringscenter, der har købt komponenterne. Se forsendelseskvitteringen for datoen for forsendelsen.
For mere information om den begrænsede garanti, se MC FAKTABLAD – begrænset garanti.
Returpolitik
Returnering accepteres for en fuld refusion (ikke inklusive eventuelle reparationer, der måtte være nødvendige) i op til 30 dage fra datoen for forsendelsen. Returnering 31-60 dage fra forsendelsesdatoen vil blive accepteret, med forbehold for et gebyr på 10 %. Returnering 61-90 dage fra forsendelsesdatoen vil blive accepteret, med forbehold for et genopfyldningsgebyr på 15 %. Returneringer skal være i gensalgsbar stand. Ud over 90 dage accepteres returnering ikke.

Tekniske specifikationer

Driftstemperatur: -5° til 60° C (23° til 140° F)
Transport og opbevaringstemperatur: -18° til 71° C (0° til 160° F)
Knibekraft: Ved 7.2 volt nominelt: 11 kg (24 lbs, eller ~ 107N)
Operation Voltage Område: 6 til 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
Belastningsgrænse: 22 kg / 50 lbs i alle retninger (+/- 10%)

Overensstemmelseserklæring
Produktet overholder hermed Medical Device Regulation 2017/745 og er registreret hos United States Food and Drug Administration. (Registreringsnr. 1723997)

Kundesupport

Amerika, Oceanien, Japan
ADRESSE: Fillauer Motion Control 115 N. Wright Brothers Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
Fax 801.978.0848
motioninfo@fillauer.com
Europa, Afrika, Asien
ADRESSE: Fillauer Europe Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Sverige
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com

Fillauer LLC
2710 Amnicola Highway Chattanooga, TN 37406 423.624.0946
kundeservice@fillauer.com

Fillauer Europa
Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Sverige
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com
www.fillauer.com

Dokumenter/ressourcer

Fillauer ProPlus ETD krog med mikroprocessor [pdfBrugervejledning ProPlus ETD krog med mikroprocessor, ETD krog med mikroprocessor, krog med mikroprocessor, mikroprocessor

Referencer

• Brugermanual