FDA brystimplantater

Produktinformation: Brystimplantater

Brystimplantater er medicinsk udstyr, der bruges til brystforstørrelse, rekonstruktion eller revisionskirurgi. Før du gennemgår en brystimplantatoperation, er det afgørende at nøje overveje flere vigtige faktorer. US Food and Drug Administration (FDA) anbefaler følgende overvejelser:

• Sikkerhed: Sørg for, at du forstår de potentielle risici og komplikationer forbundet med brystimplantatkirurgi. Rådfør dig med en kvalificeret sundhedsperson for at diskutere dine individuelle forhold.
• Effektivitet: Forstå de forventede resultater og begrænsninger af brystimplantatkirurgi. Det er vigtigt at have realistiske forventninger og diskutere dine ønskede resultater med din kirurg.
• Alternativer: Udforsk alternative muligheder for at opnå dit ønskede brystudseende, såsom ikke-kirurgiske behandlinger eller naturlige metoder. Diskuter disse alternativer med din læge.
• Langsigtet forpligtelse: Brystimplantater kan kræve fremtidige operationer eller vedligeholdelse. Overvej den langsigtede forpligtelse, der er involveret i form af potentiel implantatudskiftning, fjernelse eller yderligere procedurer.
• Overvågning: Overvåg regelmæssigt dine brystimplantater som anbefalet af din læge. Rapporter omgående ændringer eller bekymringer.
• Økonomiske overvejelser: Forstå omkostningerne forbundet med brystimplantatkirurgi, herunder den indledende procedure, potentielle fremtidige operationer og vedligeholdelsesudgifter. Diskuter forsikringsdækning og betalingsmuligheder med din sundhedsudbyder.

For mere detaljeret information om brystimplantater, herunder sikkerhedsoplysninger, risici og ofte stillede spørgsmål, besøg venligst den officielle webwebsted for US FDA på www.fda.gov/breastimplants.

Produktbrugsanvisning: Brystimplantater

Når du overvejer brystimplantatoperation, er det afgørende at rådføre dig med en kvalificeret sundhedspersonale, som kan guide dig gennem processen. Følg disse generelle brugsanvisninger:

1. Konsultation: Planlæg en konsultation med en bestyrelsescertificeret plastikkirurg eller sundhedsplejerske med erfaring i brystimplantatoperationer. Diskuter dine mål, bekymringer og sygehistorie for at afgøre, om du er en egnet kandidat til proceduren.
2. Uddan dig selv: Indsaml information om brystimplantater, herunder forskellige typer, former, størrelser og materialer. Forstå de potentielle risici, fordele og begrænsninger forbundet med hver mulighed.
3. Vælg et implantat: Arbejd tæt sammen med din kirurg for at vælge den passende type og størrelse af brystimplantat, der stemmer overens med dit ønskede resultat. Overvej faktorer som kropsform, eksisterende brystvæv og personlige præferencer.
4. Forberedelse: Følg alle præoperative instruktioner fra din læge. Disse kan omfatte restriktioner for at spise eller drikke før operationen, samt retningslinjer for medicinbrug og andre præparater.
5. Kirurgi: Gennemgå brystimplantatoperationen som planlagt. Denne procedure udføres typisk under generel anæstesi og involverer indsættelse af implantater gennem snit lavet på bestemte steder.
6. Gendannelse: Følg din kirurgs postoperative instruktioner omhyggeligt. Dette kan omfatte at bære en støttende bh, tage ordineret medicin, undgå anstrengende aktiviteter og deltage i opfølgningsaftaler.
7. Langtidspleje: Overvåg regelmæssigt dine brystimplantater for ændringer, såsom hævelse, smerte eller asymmetri. Rapporter omgående eventuelle bekymringer til din sundhedsplejerske og overvær rutinetjek som anbefalet.

Husk, at den enkeltes erfaring med brystimplantater kan variere. Det er afgørende at rådføre sig med din sundhedsplejerske for personlig rådgivning og vejledning gennem hele processen.

Ting at overveje, før du får brystimplantater

Der er flere vigtige ting at overveje, før du beslutter dig for at gennemgå en brystimplantatoperation. Nedenfor er nogle ting, som FDA mener, du bør overveje, før du gennemgår brystforstørrelse, rekonstruktion eller revisionsoperation.

• Salg og distribution af brystimplantater er begrænset til brugere og/eller faciliteter, der giver information til patienterne om risikoen og fordelene ved enheden forud for dens brug i den form og på den måde, der er angivet i godkendelsesmærkningen fra hver producent.
• Brystimplantater er ikke livstidsanordninger. Jo længere du har dine implantater, jo mere sandsynligt er det for dig at få dem fjernet.
• Du bør antage, at du bliver nødt til at have yderligere operationer (reoperationer), fordi brystimplantater ikke er livstidsanordninger, og der kan opstå komplikationer.
• Selvom du har komplikationer, er omkostningerne ved implantatfjernelse eller implantatudskiftning muligvis ikke dækket af forsikringen.
• Jo længere du har brystimplantater, jo større sandsynlighed er der for, at du oplever komplikationer og uønskede udfald, som kan være kosmetisk uønskede og irreversible.
• De mest almindelige lokale komplikationer og uønskede udfald er kapselkontraktur, reoperation og implantatfjernelse. Andre lokale komplikationer omfatter ruptur eller deflation, rynker, asymmetri, ardannelse, smerte og infektion på snitstedet. For en mere komplet liste over komplikationer og uønskede udfald, der kan opstå for et specifikt brystimplantat, bør du bede din kirurg om producentens patientmærkning og undervisningsmateriale ellerview den relevante mærkning.
• Læs producentens patientmærkning og andet undervisningsmateriale omhyggeligt, og diskuter eventuelle spørgsmål, du har med din kirurg, før du beslutter dig.
• Der er forskellige former, stilarter og teksturer af brystimplantater. Diskuter dine mål og forventninger og fordele og risici ved brystimplantater med din kirurg.
• Hvis du får fjernet dine implantater, men ikke udskiftet, kan du opleve ændringer i dine naturlige bryster, såsom fordybninger, rynker, rynker, tab af brystvæv eller andre uønskede kosmetiske ændringer.
• Brystimplantater skal overvåges, så længe du har dem. Hvis du har silikonegelfyldte brystimplantater, kan din sundhedsplejerske anbefale, at du har regelmæssige undersøgelser ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller ultralyd, som muligvis ikke er dækket af din forsikring, for at screene for brystimplantatbrud og andre komplikationer.
• Hvis du bemærker nogen unormale ændringer i dine bryster eller implantater, skal du straks kontakte din læge.
• Der er risiko for at udvikle en type kræft, der kaldes brystimplantat-associeret anaplastisk storcellet lymfom (BIA-ALCL) i brystet eller arvævet (kapslen) omkring implantatet. BIA-ALCL er ikke brystkræft. Behandling af BIA-ALCL involverer fjernelse af implantatet og kapslen, der omgiver implantatet. Nogle patienter har også haft behov for kemoterapi og/eller strålebehandling.
• Selvom det kan behandles, er der risiko for død for patienter diagnosticeret med BIA-ALCL.
• Nogle brystimplantatpatienter rapporterer en række systemiske symptomer, såsom kronisk træthed, hjernetåge, led- og muskelsmerter, som muligvis ikke opfylder de diagnostiske kriterier for at blive kategoriseret som en sygdom. Patienter omtaler disse symptomer samlet som "brystimplantatsygdom (BII)." I nogle tilfælde rapporterer patienterne, at fjernelse af deres brystimplantater uden udskiftning ser ud til at vende deres symptomer.
• Brystrekonstruktion involverer ofte implantation af ikke kun en brystimplantatanordning, men også en kirurgisk meshanordning. Implantering af kirurgisk mesh som en del af brystimplantatoperationer er ikke godkendt af FDA.

For mere detaljeret information om brystimplantater, besøg www.fda.gov/breastimplants.

http://www.fda.gov/breastimplants

Dokumenter/ressourcer

FDA brystimplantater [pdf] Instruktioner Brystimplantater, implantater

Referencer

• Brugermanual