etac HoverMatt Teknisk dokumentationsoversigt

Sammendrag af teknisk dokumentation

HoverMatt Air Transfer System er multifunktionelt og gør patientflytninger, boosting og repositionering nemmere, samtidig med at det passer på plejerens arbejdsmiljø.

HoverMatt Single-Patient Use (SPU)

Radiolucens

• Radiolucensundersøgelser blev udført i et klinisk radiologimiljø, hvor der blev testet 24 forskellige anatomiske views.
• Ingen artefakter blev fundet på nogen af ​​billederne.

Hudtest

• Test af irritation og overfølsomhed af forsinket type i henhold til EN ISO 10993-10:2013. Biologisk evaluering af medicinsk udstyr.

Hudens integritet

• MEGA Soft® Patient Return Electrode System blev testet af Megadyne med HoverMatt SPU-enheden på voksne patienter over 150 lbs.
• MEGA Soft-systemet (MEGA 2000, MEGA Soft eller MEGA Soft Dual Cord) kan sikkert bruges i procedurer med HoverMatt SPU.

Det er vigtigt at begrænse yderligere sengetøj og lag mellem puden og patienten. For meget materiale mellem patienten og puden kan formindske den kirurgiske effekt ved den aktive elektrode ved tilsvarende effektindstillinger sammenlignet med en typisk klæbrig returelektrode.

Varmeoverførsel

• Cincinnati Sub-Zero udførte test for at evaluere varmeoverførslen fra 876 MaxiTherm® Lite puden og 195P Gelli-Roll® gennem HoverMatt SPU'en ved hjælp af en simuleret belastning på 200 lb. Termokoblere var placeret i hovedet, ryggen og balden på den simulerede patient.
• Når HoverMatt SPU'en blev brugt oven på enten en Maxitherm Lite eller en Gelli-Roll, var temperaturfaldet over HoverMatt SPU'en ca. 1°C, hvilket blev anset for at være klinisk ubetydeligt.

Antændelighed

• Et uafhængigt laboratorium udførte amandability test til STD 16 CFR 1610-97 og 16-CFR Part 1632.4 på HoverMatt SPU.
• Produktet bestod brændbarhedstest.

MRI-kompatibilitet

• HoverMatt SPU er MR-sikker af logik. Enheden er lavet af alle ikke-metalmaterialer. Produktet vil ikke producere tab af signal, billedforvrængning eller artefakter.

HoverMatt enkeltpatientbrug

Partikelundersøgelse 

• Gelbo Flex-tests blev udført af et uafhængigt laboratorium i overensstemmelse med USFDA (21 CFR Part 58) regler om luftassisteret lateral overførselsenhed til enkeltpatientbrug for at bestemme og sammenligne niveauet af materialepartikeludskillelse (fnug).
• HoverMatt® Air Transfer System til enkeltpatientbrug producerede 96 partikler på 10 mikron i størrelse under test. Dette er 81.9 % færre end konkurrent 1s sammenligningsprodukt, som producerede 530 partikler, og 94.6 % færre end konkurrent 2s produkt, som producerede 1773 partikler under de samme testbetingelser.

Tekniske undersøgelser, der understøtter forebyggelse af trykskader

• Tredjeparts laboratorietest baseret på den seneste industrianerkendte overfladetest anbefalet af NPIAP (tidligere NPUAP) blev udført på HoverMatt SPU. Kompatibilitetstesten blev udført med både Hill-Rom Sport 2 og Stryker ISO Gel-madrasserne med lavt lufttab.
• Resultaterne af denne test, inklusive kropsanalog, nedsænkning, mikroklima (MVTR), indhyllings- og glidemodstand, illustrerer, at produktet har høje fordampningsegenskaber og ikke hæver temperaturniveauet. Kombinationen af ​​disse vigtige egenskaber er med til at skabe det ideelle mikroklima mellem patienten og produktet. Den er fuldt ud kompatibel med overflader med lavt lufttab og forstyrrer ikke effektiviteten af ​​disse typer madrasser.

Bestået tændingsprøve

• Test af antændelighed i henhold til ISO 12952-1:2010 Tekstiler – Vurdering af antændelighed af sengetøj.
  Del 1: Antændelseskilde: ulmende cigaret.
• Prøvning af antændelighed i henhold til EN 1021-1:2014, Møbler – Vurdering af antændelighed af polstrede møbler – Del 1: Antændelseskilde ulmende cigaret.

For de seneste nyheder og løbende opdateret produktinformation – besøg: www.etac.com

Dokumenter/ressourcer

etac HoverMatt Teknisk dokumentationsoversigt [pdfBrugervejledning HoverMatt teknisk dokumentationsoversigt, dokumentationsresumé, HoverMatt teknisk, HoverMatt

Referencer

• Brugermanual