FDA-manualer og brugervejledninger

Brugermanualer, opsætningsvejledninger, hjælp til fejlfinding og reparationsoplysninger til FDA-produkter.

Tip: Inkluder det fulde modelnummer, der er trykt på din FDA-etiket, for at sikre det bedste match.

FDA-manualer

Seneste indlæg, udvalgte manualer og manualer relateret til forhandlere for dette mærke tag.

FDA K240280 Nano Check RSV-testinstruktioner

FDA K240280 Nano Check RSV-testinstruktioner

30. september 2024
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION DECISION SUMMARY Background Information: A 510(k) Number  K240280 B Applicant  Nano-Ditech Corporation C Proprietary and Established Names Nano-Check RSV Test D Regulatory Information Product Code(s) Classification Regulation Section Panel GQG Class I 21 CFR 866.3480 - Respiratory Syncytial Virus…
Mærke: FDA
FDA h:2250.1 Metered Mail Headquarters Instruktioner

FDA h:2250.1 Metered Mail Headquarters Instruktioner

23. august 2024
FDA h2250.1 Metered Mail Formål Denne vejledning opstiller krav til måling af udgående administrativ post på hovedkvarterets lokationer for at forudbetale USPS pos.tage omkostninger. Baggrund For mere præcist at vurdere postage costs and more effectively satisfy…
Mærke: FDA
FDA CFSAN Online Submission Module brugervejledning

FDA CFSAN Online Submission Module brugervejledning

15. august 2024
FDA CFSAN Online Submission Module INTRODUCTION This Guide will briefly introduce you to the CFSAN Online Submission Module (COSM) and illustrate how to assemble an OFAS Regulatory submission. COSM presents you with questions in a simple and consistent format to…
Mærke: FDA
Brugervejledning til FDA CFSAN Submission Module

Brugervejledning til FDA CFSAN Submission Module

15. august 2024
FDA CFSAN Submission Module Product Information Specifications Product Name: CFSAN Online Submission Module (COSM) Availability: 24 hours, 7 days a week Developed for: Transmitting submissions to FDA's CFSAN Product Usage Instructions COSM Registration Process The COSM registration process involves creating…
Mærke: FDA
FDA 2004-N-0451 Fødevare- og lægemiddelinstruktioner

FDA 2004-N-0451 Fødevare- og lægemiddelinstruktioner

31. juli 2024
FDA 2004-N-0451 Food and Drug Specifications Product Name: Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 Recognition List Number: 062 Agency: Food and Drug Administration, HHS Product Usage Instructions Registration for Workshop Attendance To attend the workshop, registration is required.…
Mærke: FDA
FDA Viramune Oral Suspension Tablet Instruktioner

FDA Viramune Oral Suspension Tablet Instruktioner

6. juli 2024
FDA Viramune Oral Suspension Tablet Instructions Read this Medication Guide before you start taking VIRAMUNE and each time you get a refill. There may be new information. This information does not take the place of talking to your doctor about…
Mærke: FDA
FDA Zyprexa Olanzapin Tablet Instruktioner

FDA Zyprexa Olanzapin Tablet Instruktioner

6. juli 2024
FDA Zyprexa Olanzapin Tablet Produktinformation Specifikationer: Produktnavn: ZYPREXA Generisk navn: Olanzapin Form: Tablet, Oralt disintegrerende produkt Brugsanvisning: Før du starter ZYPREXA, skal du læse medicinvejledningen, der følger med medicinen, ogview it each time you get a refill.…
Mærke: FDA
FDA COVID-19 Influenza Antigen Selvtest Instruktionsmanual

FDA COVID-19 Influenza Antigen Selvtest Instruktionsmanual

1. juli 2024
FDA COVID-19 Flu Antigen Self Test Specifications: Product Name: QuickFinderTM COVID-19/Flu Antigen Self Test Intended Use: Qualitative detection and differentiation of SARS-CoV-2, Influenza A, and Influenza B protein antigens Age Requirement: Individuals aged 14 years or older for self-collected specimens,…
Mærke: FDA
Teknisk overensstemmelsesvejledning til bioforskningsovervågning

Teknisk overensstemmelsesvejledning til bioforskningsovervågning

guidance • July 28, 2025
This guide provides FDA specifications, recommendations, and general considerations for preparing and submitting Bioresearch Monitoring (BIMO) clinical data in electronic format for new drug applications (NDAs) and biologics license applications (BLAs). It details requirements for Clinical Study-Level Information, Subject-Level Data Line Listings…
Mærke: FDA